Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN XÂY DỰNG GIAO THÔNG SÀI GÒN

---------------------------

Số 1111

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ PHÁT TRIỂN XÂY DỰNG GIAO THÔNG SÀI GÒN

Mã số thuế: 0315085857

Địa chỉ: 1446-1448 Đường 3 tháng 2, Phường 02, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Địa chỉ kho hàng thuê: - Lô số 58, Phường Phú Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Dương Nam Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 07907511985   ngày cấp: 04/09/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0867585857   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đoàn Tiến Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 044094011424   ngày cấp: 21/10/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm (máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu, máy xét nghiệm sinh hóa các loại…)
2Vật tư tiêu hao và phụ kiện và hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, khí máu, nước tiểu, sinh học phân tử,…
3Monitor theo dõi bệnh nhân
4Phụ kiện và vật tư tiêu hao cho máy monitor
5Máy điện tim
6Máy điện não
7Máy cắt đốt và phụ kiện đi kèm
8Xe đẩy các loại: xe đẩy thuốc (xe trolley), xe lăn, xe chở đồ bẩn, xe chở đồ sạch,...
9Hộp đựng dụng cụ các loại dùng trong khoa kiểm soát nhiễm khuẩn
10Dụng cụ phẫu thuật các loại
11Thiết bị hấp tiệt trùng, khử khuẩn các loại (đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật, máy hấp tiệt trùng, nồi hấp tiệt trùng, …)
12Thiết bị rửa dụng cụ các loại (máy rửa dụng cụ)
13Máy mê thở
14Dây đo ECG, SPO2, nhiệt độ, huyết áp (IBP, NIBP), khí mê (EtCO2, N2O)
15Máy khử rung tim
16Máy đo độ bão hòa oxy trong máu (máy spo2) loại cầm tay và để bàn
17Máy đo huyết áp cơ, điện tử
18Dây đo, bao đo máy huyết áp cơ, điện tử
19Các thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X bức xạ, cộng hưởng từ.
20Máy siêu âm các loại và vật tư tiêu hao kèm theo như gel siêu âm.
21Hệ thống máy nội soi dạ dày, tá tràng, cổ tử cung, ổ bụng
22Ống nội soi mềm, ống nội soi cứng
23Máy bơm tiêm, máy truyền dịch
24Tấm phim X-quang, tấm cassette
25Các loại kit test nhanh
26Thiết bị y tế gia đình (cân sức khỏe, nhiệt kế thủy ngân, máy huyết áp xe đẩy…)
27Các thiết bị của hệ thống khí y tế trong bệnh viện như: khí trung tâm, bồn oxy, hộp đầu giường, cánh tay treo trần phòng mổ, lưu lượng kế kèm bộ tạo ẩm, ổ khí cắm tường,....
28Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo đúng quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)