Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN

---------------------------

Số 59-2021/CV-PT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT PHÚC TÍN

Mã số thuế: 0309110047

Địa chỉ: 78/1C Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hoàng Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079080030102   ngày cấp: 12/08/2022   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0902591980   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hắc Khánh Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060089000012   ngày cấp: 23/02/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL và QLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kết nối chữ Y
2Bộ kết nối
3Bộ bơm bóng
4Bơm truyền dịch
5Bộ dụng cụ can thiệp thần kinh sọ não: Nút tắc mạch kim loại platinum tách điện, Bộ điều khiển cắt coil điện tử
6Giá đỡ động mạch vành
7Bóng nong mạch vành
8Bóng nong mạch vành dây dẫn kép
9Bóng nong mạch ngoại biên
10Vi dây dẫn can thiệp tim mạch
11Dây dẫn chẩn đoán tim mạch
12Ống thông can thiệp tim mạch
13Vi ống thông can thiệp tim mạch
14Vi dây dẫn can thiệp ngoại biên
15Dây dẫn can thiệp mạch máu thần kinh
16Ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
17Vi dây dẫn can thiệp mạch máu chọn lọc
18Vi ống thông ngoại biên
19Thiết bị bảo vệ che chắn bức xạ
20Kính chì che chắn bức xạ
21Vi ống thông can thiệp mạch máu thần kinh
22Bóng nong mạch máu thần kinh
23Stent thay đổi dòng chảy
24Stent phình động mạch phân nhánh
25Dụng cụ lấy huyết khối
26Bộ dụng cụ mở đường dùng trong can thiệp tim mạch và ngoại biên
27Ống thông hỗ trợ nối dài dùng trong can thiệp mạch vành và mạch ngoại biên
28Ống thông chẩn đoán mạch máu
29Ống thông can thiệp mạch máu
30Bộ dụng cụ mở đường
31Dây dẫn hướng
32Bóng nong mạch máu ngoại biên
33Giá đỡ động mạch cảnh
34Giá đỡ điều trị can thiệp mạch máu thần kinh
35Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu
36Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu
37Lưới điều trị thoát vị
38Chỉ phẫu thuật tự tiêu
39Miếng vá sinh học tự tiêu
40Hệ thống van tim nhân tạo: Van tim nhân tạo, Miếng vá phẫu thuật tim
41Hệ thống vòng van tim: Vòng van tim , Phụ kiện đi kèm vòng van tim
42Van tim kèm mach máu nhân tạo
43Vật liệu cầm máu tự tiêu
44Vật liệu chống dính
45Dụng cụ đi kèm vật liệu cầm máu
46Troca nhựa dùng trong phẫu thuật nội soi
47Vòng vén vết mổ
48Hệ thống laser điều trị suy giãn tĩnh mạch và phụ kiện
49Stent graft động mạch chủ
50Stent graft động mạch chủ ngực bụng
51Stent graft động mạch chủ ngực
52Stent graft động mạch chủ ngực kèm mạch máu nhân tạo
53Stent graft động mạch chủ bụng
54Stent graft động mạch chủ chậu
55Dụng cụ can thiệp tim mạch
56Mạch máu nhân tạo
57Vi ống thông can thiệp
58Vi dây dẫn can thiệp mạch máu ngoại biên
59Vi dây dẫn can thiệp mạch máu ngoại biên ASAHI
60Vi ống thông
61 Khung giá đỡ hẹp mạch nội sọ (không phủ thuốc)
62 Giá đỡ điều trị phình mạch máu não
63Máy phân tích miễn dịch
64Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
65Máy đo đông máu
66Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo đông máu
67Máy phân tích điện giải, khí máu
68Hóa chất, linh kiện dùng cho Máy phân tích điện giải, khí máu
69Hóa chất, vật tư tiêu hao đi kèm máy xét nghiệm khí máu, điện giải
70Máy phân tích huyết học
71Hóa chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy phân tích huyết học
72Thiết bị xét nghiệm sinh học phân tử
73Hóa chất dùng trong xét nghiệm sinh học phân tử
74Bộ chẩn đoán in vitro phát hiện vi-rut corona dành cho máy Real-time PCR
75Máy sinh hoá
76Hoá chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy sinh hoá
77Máy siêu âm
78Hoá chất, vật tư, linh kiện dùng cho máy siêu âm
79Kim lấy máu chân không hai đầu đốc đục
80Kim lấy máu chân không hai đầu đốc trong
81Kim bướm lấy máu chân không có khóa an toàn
82Kim chích lấy máu ngón tay
83Kim chích lấy máu gót chân
84Thiết bị tiếp hợp lấy máu tĩnh mạch
85Kim luồn tĩnh mạch không cánh, không cổng
86Kim chọc dò tủy sống
87Bơm tiêm thông tráng
88Bộ kim luồn an toàn kín hai cổng
89Kim luồn tĩnh mạch an toàn có cánh, có cổng
90Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng
91Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng và công nghệ báo máu sớm
92Đầu nối an toàn không kim
93Bộ dây nối đường truyền tĩnh mạch có đầu nối an toàn không kim
94Kim luồn tĩnh mạch an toàn có cánh, không cổng với công nghệ báo máu sớm và kiểm soát dòng máu
95Chạc ba truyền dịch
96Chạc ba truyền dịch có dây nối
97Bơm tiêm khí máu động mạch có kim
98Bơm tiêm khí máu động mạch chế độ cài đặt sẵn thể tích
99Bơm kim tiêm insulin
100Kim bút
101Kim truyền dịch trong xương và hút dịch tủy xương
102Kim sinh thiết và hút tủy xương cán chữ T
103Kim sinh thiết và hút tủy xương cán chữ T kèm thanh lấy mẫu
104Kim sinh thiết và hút tủy xương
105Bộ dẫn lưu chủ động dịch màng phổi Bộ dẫn lưu chủ động dịch màng bụng
106Bộ dẫn lưu chủ động dịch màng phổi
107Dung dịch tẩy rửa trang thiết bị y tế
108Dung dịch tẩy rửa và khử khuẩn trang thiết bị y tế
109Khăn lau khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế
110Dung dịch khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế
111Khăn làm sạch và khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế
112Dung dịch làm sạch và khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế
113Hệ thống làm ấm máu và dịch truyền
114Hệ thống sưởi ấm bệnh nhân
115Bộ Catheter tĩnh mạch trung tâm
116Vật liệu can thiệp vào sọ não - Bộ dụng cụ vá sọ: Mũi khoan, Tay cầm mũi khoan, Dụng cụ khoan sử dụng bằng pin, Kéo cắt lưới vá sọ, Dụng cụ tạo hình lưới vá sọ, Khay đựng bộ sản phẩm, Vít sọ não, Nẹp sọ não, Lỗ tròn đóng nắp khoan sọ, Lưới vá sọ
117Thiết bị can thiệp tim mạch: Ca-nuyn tĩnh mạch một tầng; Ca-nuyn tĩnh mạch hai tầng; Ca-nuyn truyền dung dịch liệt tim ngược dòng; Ca-nuyn động mạch đùi; Ca-nuyn tĩnh mạch đùi; Ca-nuyn tưới máu động mạch; Ca-nuyn động mạch chủ
118Bộ dây truyền dung dịch liệt tim các loại, các cỡ
119Port phẫu thuật nội soi sử dụng 1 lần
120Túi đựng bệnh phẩm vô trùng (dùng trong phẫu thuật nội soi)
121Kim laser nội mạch, đầu đốt, dây đốt, ống thông laser nội mạch các loại, các cỡ
122Hệ thống bào mảng xơ vữa dành cho mạch vành: Hệ thống nối đưa dây dẫn bào mảng xơ vữa và có đầu khoan, Dây dẫn can thiệp bào mảng xơ vữa lòng mạch, Dung dịch bôi trơn, Máy bơm nước muối
123Hệ thống làm ấm máu và dịch truyền
124Hệ thống làm ấm máu và dịch truyền tốc độ cao
125Các trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)