Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP

---------------------------

Số 01-2021/CB-GH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP

Mã số thuế: 0315076958

Địa chỉ: 38-40 Đường số 21A,, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP - Số 29, đường 49B, Phường Tân Tạo, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ NGỌC HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024878017   ngày cấp: 02/04/2008   nơi cấp: CA Tp. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0937142197   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Duy Hiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 362388243   ngày cấp: 04/08/2009   nơi cấp: CA Cần Thơ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích điện giải, khí máu
4Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu
5Máy phân tích huyết học
6Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích huyết học
7Máy đo đông máu
8Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo đông máu
9Máy đo tốc độ máu lắng
10Hệ thống xét nghiệm Elisa
11Hóa chất chẩn đoán dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
12Máy phân tích nhóm máu
13Hóa chất xét nghiệm nhóm máu
14Máy phân tích nước tiểu
15Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
16Hóa chất vi sinh
17Máy phân tích miễn dịch
18Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
19Máy xét nghiệm HBA1C
20Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
21Máy điện đo Protein
22Hóa chất xét nghiệm định lượng vi rut HBV, HCV, HIV
23Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
24Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
25Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
26Hồng cầu mẫu
27Máy xét nghiệm đường huyết
28Phụ kiện và linh kiện, vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm: Kim hút mẫu, cuvette, điện cực…
29Test nhanh chẩn đoán các loại: HIV, Chlamydia, Igm, sốt rét, viêm dạ dày, viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, …
30Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
31Que thử nước tiểu 10, 11 thông số
32Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
33Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
34Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
35Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
36Định nhóm máu hệ ABO
37Tủ an toàn sinh học
38Tủ bảo quản âm sâu
39Tủ bảo quản vắc xin
40Hệ thống cộng hưởng từ
41Máy siêu âm chẩn đoán
42Hệ thống nội soi chẩn đoán
43Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
44Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
45Máy đo điện võng mạc
46Máy đo độ loãng xương
47Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
48Máy định danh vi khuẩn, virút
49Hệ thống phẫu thuật nội soi
50Máy theo dõi bệnh nhân
51Các thiết bị xạ trị: Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại...
52Hệ thống máy ly tâm cô đặc tủy xương, mô mỡ, huyết tương giàu tiểu cầu
53Máy ly tâm dùng cho phân tích nhóm máu
54Máy lắc siêu âm, máy lắc tiểu cầu
55Máy nghe tim thai
56Máy nội soi tai mũi họng
57Máy nuôi cấy máu
58Hệ thống máy phân tích chức năng tiểu cầu
59Máy khí dung
60Máy làm ấm dịch truyền
61Máy Laser trị liệu
62Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
63Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
64Thiết bị định vị trong phẫu thuật
65Thiết bị phẫu thuật lạnh
66Buồng oxy cao áp
67Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
68Máy gây mê/gây mê kèm thở
69Máy thở
70Máy phá rung tim, tạo nhịp
71Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
72Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
73Thiết bị lọc máu
74Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng
75Máy sốc tim
76Máy soi cổ tử cung
77Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
78Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
79Tủ trữ máu
80Que thử đường huyết, Kim thử đường huyết
81Bút lấy máu
82Nhiệt kế điện tử
83Máy massage xung điện
84Bộ chuyển tiếp
85Máy thẩm phân phúc mạc (lọc màng bụng) tự động
86Catheter (Ống thông) lọc màng bụng
87Hệ thống phẫu thuật nhãn khoa
88Kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
89Máy đo huyết áp
90Bơm kim tiêm tiểu đường
91Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
92Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
93Hệ thống Real time PCR
94Hệ thống tách chiết AND/ARN tự động
95Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
96Máy chiết tách tế bào
97Máy chiết tách tế bào máu
98Bơm kim tiêm
99Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
100Ống xông mũi, mặt nạ y tế
101Vật tư y tế thông thường (đinh, nẹp, vít, kim cánh bướm, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu….)
102Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)