Hồ sơ đã công bố

CONG TY TNHH DICH VU TONG HOP MEDAZ VIET NAM

---------------------------

Số 01-2511/MEDAZ-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CONG TY TNHH DICH VU TONG HOP MEDAZ VIET NAM

Mã số thuế: 0106598862

Địa chỉ: Số 66B, Đường Nghĩa Dũng, Phường Phúc Xá, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đoàn Văn Thuyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037077000060   ngày cấp: 21/10/2014   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0942754699   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN ĐỨC TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 026096003747   ngày cấp: 06/05/2020   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy định danh vi khuẩn H.Pylori và vật tư linh kiện
2Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn H.Pylori
3Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
4Test kháng thể IgM hoặc IgG vi rút SARS-CoV-2
5Test nhanh các loại: Dengue NS1, Dengue IgM/IgG, Dengue Combo NS1&IgM/IgG, Influenza, HBs Ag, HCV, Syphilis, Thử thai….
6Ống nghiệm các loại: EDTA, Heparin Lithium, Tiêu đường…
7Kim bướm lấy máu các loại: kim bướm, kim đốc,…
8Khay đựng ống nghiệm chất liệu nhựa
9Máy xét nghiệm dị ứng
10Hóa chất chẩn đoán in vitro dùng cho máy xét nghiệm: Dị ứng thuốc, dị ứng thực phẩm…
11Máy xét nghiệm HbA1c và hoá chất sử dụng cho máy xét nghiệm
12Máy đếm, phân tích tinh trùng, phụ kiện và hóa chất sử dụng cho máy
13Dung dịch hiệu chuẩn và kiểm tra chất lượng dùng cho máy đếm tinh trùng
14Các sản phẩm máy ly tâm và thiết bị phòng thí nghiệm
15Máy xét nghiệm miễn dịch, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
16Máy xét nghiệm sinh hóa, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
17Máy xét nghiệm huyết học, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
18Máy xét nghiệm nước tiểu, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
19Hệ thống xét nghiệm Elisa,vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho hệ thống
20Máy xét nghiệm đông máu, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
21Máy phân tích khí máu động mạch, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
22Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy điện giải đồ
23Chất kiểm chuẩn, chất chuẩn cho các máy xét nghiệm
24Hộp cách nhiệt để vận chuyển và bảo quản mẫu
25Máy điện giải đồ 4 thông số (K,Na,Cl, Ca/Li), vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
26Máy điện di mao dẫn, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
27Hóa chất sử dụng trong kiểm soát nhiễm Khuẩn
28Giấy in sử dụng cho máy in nhiệt
29Máy điện tim, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
30Máy siêu âm, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
31Máy XQ, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
32Máy CT Scaner, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
33Máy MRI, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
34Giường, bàn và ghế trong bệnh viện
35Bông, băng, khẩu trang y tế, găng tay y tế
36Hệ thống máy xét nghiệm sinh học phân tử, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
37Máy xử lý mẫu tế bào tự động, vật tư linh kiện và hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm
38Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, đồ tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy xử lý mẫu tế bào tự động
39Dây garo có khóa
40Máy trợ thở, máy thở...
41Và các máy móc, hoá chất, test nhanh khác…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)