Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ TIẾN ĐẠT

---------------------------

Số bcd/tiendat

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 26 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ TIẾN ĐẠT

Mã số thuế: 08A8015091

Địa chỉ: số 07 Phố Phan Bá Vành, Tổ 35, Phường Kỳ Bá, Thái Bình, Tỉnh Thái Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM THỊ THƠM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034188001539   ngày cấp: 21/10/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02462692777   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Duyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151612168   ngày cấp: 05/07/2011   nơi cấp: C.A Tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dao mổ điện
2máy tạo oxy
3máy trợ thở
4máy đo spo2
5Máy xông khí dung
6bình oxy
7Hệ thống khí y tế và phụ kiện
8Bóng ampu
9Đèn diệt khuẩn
10máy hút dịch
11Camera đo thân nhiệt
12Găng tay phẫu thuật
13Sone cho ăn
14Dây truyền dịch
15Măt nạ thở
16Môi trường vận chuyển virut
17Tủ bảo quản vaccine
18Tủ bảo quản mẫu
19Hóa chất xét nghiệm
20Máy phân tích huyết học
21Máy phân tích sinh hóa
22Máy phân tích điện giải
23Máy phân tích miễn dịch
24Monitor theo dõi bệnh nhân
25Test nước tiểu
26Test covid nhanh
27Que thử thai
28Chỉ phẫu thuật
29Bơm tiêm điện
30Thiết bị thẩm mỹ
31Nhiệt kế điện tử
32Dụng cụ vật lý trị liệu
33máy châm cứu
34Máy massage
35Bơm kim tiêm, chỉ khâu, kim khâu
36máy hút sữa
37máy trợ thính
38Máy siêu âm
39Bộ đặt nội khí quản
40Máy X quang
41Máy điện tim
42Hệ thông Tim phổi nhân tạo ECMO
43Hệ thống chụp cộng hưởng từ
44Máy nội soi
45Máy đo điện não
46Máy đo chức năng hô hấp
47Buồng Oxy cao áp
48Nồi hấp tiệt trùng
49Máy rửa khử khuẩn Thiết bị y tế và hóa chất
50Máy đo độ loãng xương
51Hệ thống Nội soi
52Máy đo nồng độ Oxy
53Tủ mát y tế
54Máy lọc máu
55Máy xét nghiệm đông máu
56Máy đo huyết động
57Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
58Máy Realtime PCR
59Tủ lạnh chuyên dụng
60Máy ly tâm
61bộ gây tê ngoài màng cứng
62Kim chọc dò, gây tê tủy sống
63dây nối bơm tiêm điện
64kim luồn
65Bơm kim tiêm
66ống thông
67dây truyền dịch
68dây truyền máu
69dây thở
70Các vật tư cầm máu: garo, băng gạc, bông, Băng dán vết thương
71Dao mổ, đinh vít, nẹp, kim
72Hộp, Khay, bát, panh, kéo, kìm, kẹp, nỉa, nhíp, bẩy dùng trong y tế; Chỉ y tế
73Trang thiết bị y tế dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm: kim lấy máu, ống chứa mẫu, que lấy bệnh phẩm…
74Các vật tư y tế xếp vào dụng cụ y tế, dụng cụ thăm khám sức khỏe: máy đo huyết áp, nhiệt kế, ống nghe, búa phản xạ....
75Dung dịch rửa bảo vệ vết thương
76Dung dịch, gel vệ sinh phụ khoa, Viên đặt phụ khoa, Gel đặt phụ khoa
77Kem, dung dịch, gel xoa bóp giảm đau
78Kem, dung dịch, gel bôi trĩ
79Thiết bị y tế loại B.C.D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thái Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)