Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AMTEX PHARMA

---------------------------

Số 005/CV-AMTEX/2021

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Long An , ngày 02 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AMTEX PHARMA

Mã số thuế: 1101742602

Địa chỉ: 279 A1, Ấp 1B, Xã Thanh Phú, Huyện Bến Lức, Tỉnh Long An

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AMTEX PHARMA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 279 A1,Ấp 1B, Xã Thanh Phú, Huyện Bến Lức, Tỉnh Long An

Điện thoại: 02723637828    Fax:

Email: amtex@amtexpharma.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Kim Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024194045   ngày cấp: 14/02/2012   nơi cấp: Công An TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02723637828   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VÕ TẤN PHƯỚC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087067000019   ngày cấp: 26/01/2016   nơi cấp: CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 47  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Viên xông y tế5000000
2Nước muối sinh lý100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)