Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Y KHOA PHADIMED

---------------------------

Số 01/2021/PDM/VBCB-BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Y KHOA PHADIMED

Mã số thuế: 0109809014

Địa chỉ: Số 70, Louis I – TT26, Khu chức năng đô thị Tây Nam đường 70, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 044089004963   ngày cấp: 26/02/2021   nơi cấp: Cục Quản lý Hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 024362963551   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Đình Thế

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012848865   ngày cấp: 21/09/2003   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy điện tim, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy điện tim
2Máy điện não đồ, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy điện não đồ
3Máy đo mật độ xương, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy đo mật độ xương
4Máy phẫu thuật, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho Máy phẫu thuật
5Máy nội soi, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho Máy nội soi
6Máy đo chức năng hô hấp, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy đo chức năng hô hấp
7Máy đo SpO2, Máy tạo oxy, monitor theo dõi bệnh nhân, Monitor sản khoa, máy đo dopple tim thai,.. vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy monitor theo dõi bệnh nhân
8Máy hút dịch (hút điện), vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy hút dịch (hút điện)
9Máy siêu âm điều trị, Máy điện điều trị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy siêu âm điều trị & Máy điện điều trị
10Máy Laser điều trị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy Laser điều trị
11Máy Thở, Máy gây mê, Máy gây mê kèm thở, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy thở, Máy gây mê và Máy gây mê kèm thở
12Máy điện xung, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy điện xung
13Dao (máy) phẫu thuật các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Dao (máy) phẫu thuật các loại
14Lồng ấp sơ sinh, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Lồng ấp sơ sinh
15Hệ thống máy chụp X quang các loại, Máy chụp cắt lớp vi tính, Máy chụp Cộng hưởng từ . Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho Máy Xquang, chụp CT và MRI
16Máy siêu âm các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, sử dụng cho Máy siêu âm các loại
17Bơm tiêm điện, Bơm truyền dịch, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Bơm tiêm điện, Bơm truyền dịch
18Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
19Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Hệ thống khí y tế trung tâm
20Các trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử, chất hiệu chuẩn khác sử dụng trong y tế
21Máy xét nghiệm sinh hóa, Huyết học, ELISA, Đông máu, nước tiểu, Miễn dịch., hóa chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa, huyết học, nước tiểu, đông máu, ELISA, Miễn Dịch.
22Máy xét nghiệm Hemoglobin A1c (HbA1C), hóa chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm Hemoglobin A1c (HbA1C)
23Máy chiết tách tế bào, Máy xử lý mẫu tế bào tự động và các vật tư tiêu hao, hóa chất chạy máy
24Kit xét nghiệm ung thư cổ tử cung
25Tủ bảo quản máu, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Tủ bảo quản máu
26Máy phân tích Khí máu, Điện giải, hóa chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy phân tích Khí máu và điện giải
27Máy định danh vi khuẩn, vi rút, hóa chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn, vi rút
28Máy Cấy máu, hóa chất (chất thử), chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy Cấy máu
29Máy Real time PCR (Hệ thống chiết tách tế bào), hóa chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy Real time PCR (Hệ thống chiết tách tế bào)
30Máy định Nhóm máu, hóa chất xét nghiệm (chất thử chẩn đoán), chất hiệu chuẩn, kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy định Nhóm máu
31Thiết bị phòng mổ, dụng cụ phẫu thuật: dao mổ điện, bơm tiêm điện, máy truyền dịch, đèn mổ, bàn mổ đa năng, tủ sấy, máy thở, máy mê…
32Thiết bị phục hồi chức năng: Máy siêu âm điều trị, hệ thống kéo giãn cổ, cột sống,…
33Các loại vật tư tiêu hao sử dụng trong y tế thuộc nhóm B,C,D
34Các loại hóa chất, hóa chất sử dụng trong y tế thuộc loại B,C,D và các hóa chất nhà nước không cấm
35Các loại trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,C khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)