Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG Y TẾ BÁCH KHOA

---------------------------

Số 01/VBCB/BACHKHOA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 10 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG Y TẾ BÁCH KHOA

Mã số thuế: 0401119316

Địa chỉ: 24 Châu Thị Vĩnh Tế, Phường Mỹ An, Quận Ngũ Hành Sơn, Thành Phố Đà Nẵng., Phường Mỹ An, Quận Ngũ Hành Sơn, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Tống Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201742197   ngày cấp: 12/04/2013   nơi cấp: Công an Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0914164141   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TỐNG TIẾN DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201742197   ngày cấp: 12/04/2013   nơi cấp: Công an TP.Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
11. Máy đo đường huyết (loại C)
22. Anti A, anti B, anti AB, anti D (loại D)
33. Bộ dây truyền dịch (loại B)
44. Bơm tiêm nhựa tiệt trùng dùng một lần 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml (loại B)
55. Kim tiêm sử dụng một lần: 25G x 1, 23G x 1, 26G x 1 (loại B)
66. Catheter tĩnh mạch trung tâm (loại C)
77. Hóa chất dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào (loại B)
88. Nhiệt kế điện tử đo trán (loại B)
99. Troponin I (loại C)
1010. Hóa chất sử dụng với máy phân tích HbA1C (loại C)
1111. Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 (loại D)
1212. Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng HEV (loại B)
1313. Kim chích máu dùng một lần (loại B)
1414. Máy đo huyết áp (loại B)
1515. Nhiệt kế (loại B)
1616. Onsite Dengue Ag Rapid Test (loại C)
1717. Onsite H.Pylori Ag Rapid Test (loại B)
1818. Onsite Syphilis Ab Combo Rapid Test (loại D)
1919. TSH ELISA Test (loại B)
2020. Dây cho ăn các loại, các cỡ (loại B)
2121. Lưỡi dao mổ các cỡ (loại B
2222. Túi đựng máu các loại, các cỡ (loại C)
2323. Máy đo nồng độ oxy SpO2 (loại B)
2424. Que thử nước tiểu (loại B)
2525. Thuốc thử dùng cho xét nghiệm đinh lượng GOT (loại B)
2626. Thuốc thử dùng cho xét nghiệm đinh lượng GPT (loại B)
2727. ABO & RhD Blood Grouping Kit (loại D)
2828. Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen (loại D)
2929. Họ xét nghiệm định tính Morphine (loại B)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)