1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG GIANG SÀI GÒN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312108760
Địa chỉ:
156/53 Nguyễn Hữu Dật,
Phường Tây Thạnh,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02862614118 Fax:
Email:
hgsgpharma@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Tá Tuấn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
046083000144
ngày cấp:
16/05/2019
nơi cấp:
Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
02862614118
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Miếng dán lạnh say tầu xe
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Motion Sickness Patch
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
2 miếng/ túi x 5 túi / hộp
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Giảm nôn, buồn nôn, chóng mặt, chán ăn do say xe, tàu, máy bay, tàu hỏa và các phương tiện giao thông khác.
- Tên cơ sở sản xuất:
Anhui Miao De Tang Pharmaceutical Co.,Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
100 meters south of the intersection of Qianjin East Road and Baigou West Road, Economic Development Zone, Linquan Country, Fuyang City, Anhui Province, China
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn cơ sở
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Anhui Miao De Tang Pharmaceutical Co.,Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
South Side of Management Committee, Economic Development Zone, Linquan County, Fuyang City, Anhui Province, China ,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
