1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU HỒNG THỊNH
Mã số thuế:
0314896845
Địa chỉ:
Số 233B Dương Bá Trạc,
Phường 01,
Quận 8,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
VƯƠNG CHÁNH NGHĨA
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
079076005998
ngày cấp:
13/07/2017
nơi cấp:
Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú Và DLQG Về Dân Cư
Điện thoại cố định:
0909281281
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
NGÔ THỊ NGỌC HUYỀN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
312111262
ngày cấp:
12/10/2019
nơi cấp:
Công an tỉnh Tiền Giang
Trình độ chuyên môn:
Đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Quả lọc hấp phụ máu HA 130 Hạt Resin |
| 2 | Quả lọc hấp phụ máu HA 230 Hạt Resin |
| 3 | Quả lọc hấp phụ máu HA 280 Hạt Resin |
| 4 | Quả lọc hấp phụ máu HA 330 Hạt Resin |
| 5 | Quả lọc hấp phụ máu HA 330 II Hạt Resin |
| 6 | Màng lọc thận nhân tạo |
| 7 | Bộ dây lọc máu thận nhân tạo |
| 8 | Catheter lọc máu 2 nòng, 3 nòng |
| 9 | Túi máu đơn |
| 10 | Túi máu đôi |
| 11 | Túi máu ba |
| 12 | Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 |
| 13 | Khay thử xét nghiệm định tính kháng thể SARS-CoV-2 |
| 14 | Bộ kít xét nghiệm định tính kháng thể trung hòa kháng virut SARS -CoV-2 |
| 15 | Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của vi rút SARS-CoV-2 |
| 16 | Các loại vật tư tiêu hao khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D |
| 17 | Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
