Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NASAKI

---------------------------

Số 01/2021/NSK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Ninh , ngày 23 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NASAKI

Mã số thuế: 2300939637

Địa chỉ: LÔ E8, E9 CỤM CÔNG NGHIỆP ĐA NGHỀ ĐÔNG THỌ, Xã Đông Thọ, Huyện Yên Phong, Tỉnh Bắc Ninh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NASAKI

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô E8, E9 Cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ, Xã Đông Thọ, Huyện Yên Phong, Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại: 0912370804    Fax:

Email: maket@phuongdongbn.com.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: DƯƠNG ĐỨC HẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012992607   ngày cấp: 01/08/2007   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0977139988   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: DƯƠNG ĐỨC HẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012992607   ngày cấp: 01/08/2007   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 150  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch rửa mũi, vệ sinh mũi, miệng2000000
2Dạng kem mỡ, gel bôi trơn, vệ sinh sinh dục nam, nữ500000
3Kem, gel bôi vệ sinh da, niêm mạc2000000
4Dung dịch thụt tháo chống táo bón1000000
5Dung dịch khử mùi hôi (chân, nách, da)1000000
6Cồn y tế ( cồn 70 độ, 90 độ, gel rửa tay...)3000000
7Cốm bột (pha dung dịch vệ sinh tai, mũi, răng, miệng)2000000
8Viên nang tinh dầu xông1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)