Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU ECOPHARMA

---------------------------

Số 01.2021/ECO.CBĐĐKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 12 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI XUẤT NHẬP KHẨU ECOPHARMA

Mã số thuế: 0500538043

Địa chỉ: Số 24 ngách 23 ngõ 62 Nguyễn Chí Thanh, Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Láng Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Văn Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024088000100   ngày cấp: 25/03/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0962281166   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM QUỲNH CHÂU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001197034538   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
2Máy đo Spo2 và phụ kiện
3Máy tạo oxy
4Máy đo huyết áp và phụ kiện
5Kim luồn tĩnh mạch các loại, các cỡ
6Máy phân tích sinh hóa
7Dụng cụ đo cơ và ống nghe
8Máy điện châm
9Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
10Đèn hồng ngoại
11Đèn mổ
12Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
13Máy đo điện tim và phụ kiện
14Máy X – Quang
15Hệ thống máy chụp cắt lớp CT - Scanner, Bóng và phụ kiện máy CT - Scanner ( các loại)
16Máy đo điện sinh lý ( Máy điện não, máy điện tim, máy điện cơ)
17Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
18Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
19Máy soi cổ tử cung
20Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
21Máy xét nghiệm huyết học
22Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
23Máy gây mê kèm thở
24Máy đo loãng xương
25Chất thử, hóa chất chuẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
26Máy xét nghiệm đông máu
27Máu đo tốc độ máu trắng
28Máy ly tâm
29Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
30Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
31Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
32Nhiệt kế điện tử
33Xe lăn
34Kính hiển vi
35Bộ khám tai mũi họng
36Đồng hồ oxy
37Máy massage xung điện
38Máy trợ thính
39Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
40Máy tách thành phần máu tự động
41Que thử đường huyết, mỡ máu
42Máy chiết tách tế bào gốc
43Máy trợ thở
44Máy chiếu tia UV túi máu
45Máy xử lý tế bào
46Máy điện di mao quản
47Máy li tâm lạnh
48Máy xử lý mô
49Máy xông siêu âm
50Hệ thống tiệt trùng plasma
51Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
52Máy rửa khử khuẩn
53Máy rửa dụng cụ sóng siêu âm
54Máy chạy thận nhân tạo
55Máy rửa quả lọc thận
56Thiết bị hấp tiệt trùng
57Máy tiệt trùng bằng EO
58Chỉ phẫu thuật
59Chỉ phẫu thuật tự tiêu
60Máy đo Etco2 và Spo2
61Nhiệt kế hồng ngoại
62Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
63Mặt nạ thở
64Bộ mặt nạ oxy có túi
65Dây dẫn khí Oxy
66Máy đo đường huyết và phụ kiện
67Máy đo độ cồn
68Máy thở
69Bao cao su
70Que thử thai
71Máy đo thân nhiệt có tích hợp thiết bị phun sát khuẩn tự động
72Máy phun khử khuẩn khói Nano Bạc
73Máy xịt khuẩn rửa tay tự động
74Bơm tiêm điện
75Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên virus SARS - CoV2
76Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)