1. Tên cơ sở công bố:
TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ KINH DOANH DƯỢC - TRƯỜNG CAO ĐẲNG DƯỢC TRUNG ƯƠNG HẢI DƯƠNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0800498313-001
Địa chỉ:
Số 324 đường Nguyễn Lương Bằng,
Phường Thanh Bình,
Hải Dương,
Tỉnh Hải Dương
Điện thoại cố định:
0986918589 Fax:
Email:
CPRBHaiDuong@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
TRẦN BÁ KIÊN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
142952746
ngày cấp:
17/06/2015
nơi cấp:
CA Hải dương
Điện thoại cố định:
0989206272
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Dung dịch xịt vết thương SANTAGO
- Tên thương mại (nếu có):
SANTAGO
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: SANTAGO
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Hỗ trợ đẩy nhanh quá trình tiêu viêm, tiêu tụ máu, giảm sưng tấy do bong gân, do va đập do chấn thương đụng dập, do các vết côn trùng đốt. Giúp làm sạch da, hỗ trợ kháng khuẩn, kháng viêm, giúp nhanh liền vết thương.
- Tên cơ sở sản xuất:
TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ KINH DOANH DƯỢC - TRƯỜNG CAO ĐẲNG DƯỢC TRUNG ƯƠNG HẢI DƯƠNG
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số 324 Nguyễn Lương Bằng, phường Thanh Bình, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TIÊU CHUẨN CƠ SỞ
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ KINH DOANH DƯỢC - TRƯỜNG CAO ĐẲNG DƯỢC TRUNG ƯƠNG HẢI DƯƠNG
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số 324 Nguyễn Lương Bằng, phường Thanh Bình, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
02/2021/CBSX- CĐD
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
