Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT AN TOÀN CHÂU Á

---------------------------

Số 01/2021/CB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT AN TOÀN CHÂU Á

Mã số thuế: 0314839928

Địa chỉ: 818/1/9 Nguyễn Kiệm, Phường 03, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ THỊ DUYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173209058   ngày cấp: 09/02/2010   nơi cấp: 0902987709

Điện thoại cố định: 0902987709   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 245232049   ngày cấp: 12/06/2010   nơi cấp: Công an Tỉnh Đắk Nông

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại test nhanh covid-19, test HIV
2Máy đo SpO2
3Đồ bảo hộ phòng chống dịch
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Máy xét nghiệm nước tiểu và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm nước tiểu
6Máy đo điện tim và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy đo điện tim
7Máy đo điện não và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy đo điện não
8Máy xét nghiệm huyết học và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm huyết học
9Máy xét nghiệm điện giải và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm điện giải
10Máy xét nghiệm miễn dịch và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm miễn dịch
11Máy xét nghiệm đường huyết và các linh kiện, phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
12Máy đo đường huyết
13Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
14Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
15Máy soi cổ tử cung
16Máy đo loãng xương
17Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy vật lý trị liệu
19Máy chụp X quang
20Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
21Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
22Máy tạo oxy và phụ kiện
23Máy lọc không khí tạo oxy và phụ kiện
24Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
25Mặt nạ thở
26Bộ mặt nạ oxy có túi
27Dây dẫn khí Oxy
28Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
29Các dụng cụ chỉnh hình
30Máy xông khí dung
31Bơm kim tiêm
32Máy hút dịch
33Máy phân tích sinh hóa
34Máy phân tích khí máu
35Nhiệt kế hồng ngoại, nhiệt kế điện tử
36Găng tay y tế
37Dung dịch sát khuẩn
38Khẩu trang y tế
39Mặt nạ chống giọt bắn
40Que thử thai
41Nồi hấp tiệt trùng
42Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)