Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KHÍ Y TẾ VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2021/CBMB/KHIYTE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KHÍ Y TẾ VIỆT NAM

Mã số thuế: 0104911896

Địa chỉ: Số 682 Trương định, Phường Giáp Bát, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thị Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001176014917   ngày cấp: 30/05/2017   nơi cấp: 02462946418

Điện thoại cố định: 091208294   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: DƯƠNG ĐỨC HOÀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 019081001898   ngày cấp: 21/04/2021   nơi cấp: Cục CSQLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bồn chứa khí hóa lỏng các loại kèm theo bộ hóa hơi, dàn bay hơi, bộ điều áp …
2Nguồn khí dự phòng các loại, Bộ điều phối khí y tế các loại, bộ điều áp khí các loại, bộ dàn đấu nối bình khí các loại, bộ thanh góp các loại, bộ gá lắp bình khí các loại, bộ cảm biến áp suất, đồng hồ đo áp và các loại phụ kiện, bảng mạch điều khiển và phụ kiện …
3Bình khí nén y tế các loại, chai khí nén y tế các loại…
4Máy nén khí y tế trung tâm các loại kèm phụ kiện: Bình tích áp, bảng điều khiển và phụ kiện, hạt tách ẩm và phụ kiện sấy khô khí, bộ theo dõi điểm sương, bộ theo dõi khí CO, cảm biến các loại, phin lọc khí các loại, vòng bi, phớt các loại, hệ thống xử lý khí nén, bảng mạch điều khiển và phụ kiện …
5Máy hút khí y tế trung tâm các loại kèm phụ kiện: Bình tích áp, bảng điều khiển và phụ kiện, cảm biến các loại, phin lọc khí các loại, vòng bi, phớt các loại, lọc dầu, lọc hơi dầu, gioăng đệm, dầu máy hút chân không, phin lọc vi khuẩn các loại, bộ tách dịch đọng kèm bộ lọc vi khuẩn các loại, bảng mạch điều khiển và phụ kiện …
6Máy hút khí gây mê thừa các loại kèm phụ kiện: Bình tích áp, bảng điều khiển và phụ kiện, cảm biến các loại, phin lọc khí các loại, vòng bi, phớt các loại, lọc dầu, lọc hơi dầu, gioăng đệm, phin lọc vi khuẩn các loại, bộ tách dịch đọng kèm bộ lọc vi khuẩn các loại…
7Bộ báo động khí y tế các loại, hệ thống báo động khí y tế có phát tín hiệu âm thanh, có gắn điot phát quang các loại, bộ báo động kèm hộp van các loại, bộ báo động trung tâm, bộ báo động khu vực, bộ báo động hiển thị LCD hoặc LED, các loại cảm biến, bảng mạch điều khiển và phụ kiện…
8Bộ báo động khí y tế các loại, hệ thống báo động khí y tế có phát tín hiệu âm thanh, có gắn điot phát quang các loại, bộ báo động kèm hộp van các loại, bộ báo động trung tâm, bộ báo động khu vực, bộ báo động hiển thị LCD hoặc LED, các loại cảm biến, bảng mạch điều khiển và phụ kiện…
9Tay quay treo trần khí y tế các loại, tay quay treo trần có chức năng nâng hạ bệnh nhân, trụ kỹ thuật khí y tế các loại và phụ kiện, cột khí y tế, trụ khí y tế đặt sàn, hộp ốp tường, tủ đầu giường khí y tế, Hộp đầu giường cấp khí y tế được thiết kế đặc biệt dùng trong ngành Y các loại, tay …
10Đầu ra cấp khí y tế các loại, van cấp khí y tế các loại, ngõ ra cấp khí các loại, tấm che ốp đầu cấp khí y tế các loại, gioăng, phớt và các loại phụ kiện…
11Thiết bị ngoại vi: Lưu lượng kế các loại, bình lầm ẩm các loại, bộ đồng hồ hút, bộ điều chỉnh lưu lượng hút các loại kèm phụ kiện, bộ chống tràn, bộ bẫy dịch, bình hút dịch, bình đựng dịch các loại, phin lọc khuẩn, ống dẫn khí y tế các loại kèm giắc cắm, giắc cắm các loại, đầu cắm nhanh, đầu nối, xe đẩy hút dịch phòng mổ, bộ hút dịch áp lực thấp…
12Giá treo Monitor, đèn mổ các loại…
13Ống đồng dẫn khí y tế và phụ kiện các loại…
14Trang thiết bị phòng mổ, Trang thiết bị phòng chống nhiễm khuẩn, Trang thiết bị phòng hồi sức cấp cứu, Trang thiết bị thăm dò chức năng …
15Thiết bị hệ thống khí sạch phòng mổ: Phin lọc HEPA/ ULTRA các loại, phin lọc phòng mổ các loại, phin liền quạt và phụ kiện các loại…
16Trang thiết bị nội thất bệnh viện…
17Hệ thống báo gọi y tá
18Hệ thống chuyển mẫu bệnh phẩm
19Vật tư y tế tiêu hao,
20Test nhanh các loại
21Test nhanh Covid
22Máy đo huyết áp
23Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
24Máy siêu âm chẩn đoán
25Máy phân tích huyết học
26Máy phân tích nhóm máu
27Máy theo dõi bệnh nhân và hệ thống theo dõi trung tâm
28Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
29Máy giúp thở, máy thở
30Máy gây mê/gây mê kèm thở
31Máy phá rung tim, tạo nhịp
32Hệ thống khí y tế và phụ kiện đi kèm
33Thiết bị lọc máu, hồi hoàn máu
34Hệ thống giám monitor sát trung tâm
35Bộ hút dịch, đờm di động dùng khí y tế trung tâm
36Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
37Chỉ phẫu thuật các loại
38Clip kẹp mạch máu, Dụng cụ cắt trĩ, Dụng cụ khâu - nối các loại và băng ghim, Mảnh ghép thoát vị bẹn vá thành bụng, Trocar, Dụng cụ phẫu thuật
39Băng, gạc, gel điều trị vết thương
40Máy điều trị vết thương áp lực âm, bộ hút áp lực âm
41Máy đo đường huyết kèm que thử
42Dụng cụ phẫu thuật
43Máy cắt đốt bằng sóng siêu âm
44Máy siêu âm
45Máy nội soi các loại, nội soi tai mũi họng, răng hàm mặt.
46Các trang thiết bị y tế, vật tư y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)