Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM QUẢNG NINH

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ninh , ngày 05 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM QUẢNG NINH

Mã số thuế: 5702021803

Địa chỉ: Số 264 Cao Thắng, Phường Cao Thắng, Thành phố Hạ Long, Tỉnh Quảng Ninh, Việt Nam, Phường Cao Thắng, Hạ Long, Tỉnh Quảng Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LƯƠNG CÔNG TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022093002221   ngày cấp: 15/07/2017   nơi cấp: 0366085034

Điện thoại cố định: 0366085034   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LƯƠNG CÔNG TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022093002221   ngày cấp: 15/06/2017   nơi cấp: CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy, dây thở oxy ,máy xông họng
2Máy đo huyết áp bắp tay tự động
3Máy đo huyết áp cổ tay
4Máy đo nồng độ bão hòa oxy (Máy đo nồng độ oxy SpO2)
5Test xét nghiệm nhanh covid - 19 ( Kit test nhanh kháng nguyên SARS - CoV - 2)
6Test thử ma túy
7Bơm tiêm nhựa tiệt trùng dung một lần 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml, Kim tiêm sử dụng một lần: 25G x 1, 23G x 1, 26G x 1
8(Họ) Dây thở
9Bóng đèn chiếu vàng da
10Kim luồn tĩnh mạch có cánh, có cổng tiêm thuốc, chất liệu ETFE, cản quang Nipro Wing Cath IV cannula with injection port & wing ETFE radiopaque catheter
11(Họ) Mặt nạ thở
12(Họ) Dây dẫn khí Oxy
13Dây dẫn ống thông niệu quản
14Bộ đồng hồ Oxy
15(Họ) Bộ dây nối dùng để truyền dịch
16(Họ) Dây truyền dịch có kim

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)