Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0300788409

Địa chỉ: Tầng 20, Tòa nhà Mapletree Business Center, 1060 Đại Lộ Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02854160429 Fax:  02854160430

Email: hnguyen10@mmm.com

Họ và tên: JEOUNGHOON KANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: M48283525   ngày cấp: 22/09/2015   nơi cấp: Bộ Ngoại giao Hàn Quốc

Điện thoại cố định: 02854160429   Điện thoại di động:

- Tên trang thiết bị y tế: Hệ thống trị liệu vết thương bằng áp lực âm

- Tên thương mại (nếu có): 3M™ ActiV.A.C.™ Therapy System

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có): 47408

- Chủng loại: ACTIV.A.C.™ Therapy Unit

- Mã sản phẩm: 416599

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Hệ thống Trị liệu Vết thương bằng Áp lực âm (Negative Pressure Wound Therapy System), bao gồm ActiV.A.C., InfoV.A.C., V.A.C. ATS và V.A.C. Freedom , là hệ thống tích hợp dùng trong chăm sóc vết thương, cụ thể trong các trường hợp cấp cứu, chăm sóc mở rộng và chăm sóc tại nhà. Khi sử dụng trên các vết thương hở, hệ thống sẽ tạo một môi trường để đẩy nhanh quá trình lành vết thương kỳ hai và kỳ ba (kỳ đầu muộn) bằng cách đánh giá và chăm sóc vết thương ban đầu (chuẩn bị nền vết thương cho sự đóng miệng), giảm phù nề, thúc đẩy sự hình thành mô hạt và tăng tưới máu, đồng thời loại bỏ dịch tiết và chất gây nhiễm khuẩn. Các loại vết thương hở bao gồm: mạn tính, cấp tính, do chấn thương, bán cấp, do vết mổ bị tách mép, bỏng độ II, loét (loét do tiểu đường, loét tì đè hoặc loét do suy tĩnh mạch), do vạt da và mảnh cấy ghép. Tấm bọt xốp V.A.C. GranuFoam Silver có khả năng ngăn chặn hiệu quả sự xâm nhập của vi khuẩn và có thể giúp làm giảm nguy cơ nhiễm khuẩn ở các loại vết thương kể trên. Đối với vết mổ đã được khâu lại bằng chỉ hay ghim và vẫn tiếp tục tiết dịch hay mủ, hệ thống giúp chăm sóc vết thương bằng cách tạo môi trường kín và loại bỏ dịch tiết, thông qua phương pháp áp lực âm

- Tên cơ sở sản xuất: KCI Manufacturing

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland,

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Các tiêu chuẩn của nhà sản xuất

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

- Tên chủ sở hữu: KCI USA, INC.

- Địa chỉ chủ sở hữu: 12930 IH 10 West, San Antonio, TX USA 78249,

- Tên cơ sở: Công ty TNHH 3M Việt Nam

- Địa chỉ: Tầng 20, Tòa nhà Mapletree Business Center, 1060 Đại Lộ Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

- Điện thoại cố định: +8454160429   Điện thoại di động:

Tên trang thiết bị y tế: Hệ thống trị liệu vết thương bằng áp lực âm

Tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành: Tài liệu kỹ thuật

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Tiếng việt): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế (Bản gốc): Tài liệu hướng dẫn sử dụng

Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành