Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT HT

---------------------------

Số 01/QLDL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT HT

Mã số thuế: 0316100787

Địa chỉ: 66 Đường 18, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TẤN HUÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241399383   ngày cấp: 22/07/2021   nơi cấp: Tỉnh Đăk Lăk

Điện thoại cố định: 0971083034   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THANH HIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215113185   ngày cấp: 15/10/2012   nơi cấp: CA Bình Định

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống chụp X quang tổng quát và kỹ thuật số DR
2Hệ thống chụp X quang di động và kỹ thuật số DR
3Hệ thống xử lý ảnh kỹ thuật số CR DR
4Hệ thống máy in phim y tế
5Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma
6Máy tạo oxy
7Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
8Hệ thống máy chụp cắt lớp điện toán CT Scanner.
9Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
10Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
11Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI.
12Test nhanh Covid, Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SAR-CoV-2
13Test nước tiểu
14Hệ thống máy xét nghiệm máu : huyết học, sinh hóa, miễn dịch, nước tiểu….
15Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
16Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
17Áo, găng tay phẫu thuật
18Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
19Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
20Khẩu trang phẫu thuật
21Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
22Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
23Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
24Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
25Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
26Kính thuốc
27Kính hiển vi phẫu thuật
28Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
29Thiết bị điện tim
30Hệ thống máy siêu âm, máy nội soi chuẩn đoán
31Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
32Bơm tiêm dùng một lần
33Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
34Bơm tiêm điện, máy truyền dịch, Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
35Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
36Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
37Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
38Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
39Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
40Đèn mổ treo trần
41Đèn mổ để bàn, giường
42Đèn khám
43Dây truyền dịch
44Dây thở oxy
45Mặt nạ oxy
46Mặt nạ máy khí dung
47Lọc khuẩn
48Kim châm cứu
49Kim lấy máu
50Ống giữ kim lấy máu
51Kim chích máu
52Tăm bông lấy mẫu
53Kim lấy máu, lấy thuốc
54Kim luồn tĩnh mạch
55Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
56Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
57Chì cản xạ
58Phim y tế
59Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị
60Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)