Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐĂNG KHÔI

---------------------------

Số 01-2022/CB-ĐK

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 14 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐĂNG KHÔI

Mã số thuế: 0317044415

Địa chỉ: Số 1, Đường số 6, KDC Thăng Long, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐĂNG KHÔI - Số 38 – 40, Đường 21A, KDC An Lạc – Bình Trị Đông, KP09, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lưu Hoàng Hạnh Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080189000214   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0982608232   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Dương Minh Thạch

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 080083000332   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm chẩn đoán
2Máy phân tích sinh hóa
3Hóa chất dùng cho máy phân tích sinh hóa
4Máy phân tích điện giải, khí máu
5Hóa chất dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu
6Máy phân tích huyết học
7Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học
8Máy đo đông máu
9Hóa chất dùng cho máy đo đông máu
10Máy đo tốc độ máu lắng
11Hệ thống xét nghiệm Elisa
12Hóa chất dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
13Máy phân tích nhóm máu
14Hóa chất dùng cho máy phân tích nhóm máu, hóa chất định nhóm máu hệ ABO, thẻ định nhóm máu
15Máy chiết tách tế bào
16Hóa chất dùng cho máy chiết tách tế bào
17Máy Realtime PCR
18Hóa chất dùng cho máy Realtime PCR
19Máy định danh vi khuẩn, virút
20Hóa chất, Thẻ định danh dùng cho máy định danh vi khuẩn, virút
21Máy phân tích miễn dịch
22Hóa chất dùng cho máy phân tích miễn dịch
23Máy phân tích nước tiểu
24Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
25Máy xét nghiệm HbA1c
26Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
27Chất thử phản ứng nhanh latex ASO, CRP, RF…
28Sinh phẩm/ khay thử xét nghiệm nhanh in vitro
29Máy đo nồng độ Oxy máu SpO2
30Máy ly tâm
31Máy lắc
32Tủ an toàn sinh học
33Tủ bảo quản âm sâu
34Tủ đựng vắc xin
35Tủ sấy y tế, tủ cấy vi sinh
36Tủ thao tác PCR
37Linh kiện, vật tư tiêu hao của máy xét nghiệm: bóng đèn, điện cực, bo mạch…
38Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)