1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐĂNG KHÔI
Mã số thuế:
0317044415
Địa chỉ:
Số 1, Đường số 6, KDC Thăng Long,
Phường Bình Trị Đông B,
Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐĂNG KHÔI -
Số 38 – 40, Đường 21A, KDC An Lạc – Bình Trị Đông, KP09,
Phường Bình Trị Đông B,
Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lưu Hoàng Hạnh Nguyên
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
080189000214
ngày cấp:
10/07/2021
nơi cấp:
Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0982608232
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Dương Minh Thạch
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
080083000332
ngày cấp:
10/07/2021
nơi cấp:
Cục trưởng Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Máy siêu âm chẩn đoán |
| 2 | Máy phân tích sinh hóa |
| 3 | Hóa chất dùng cho máy phân tích sinh hóa |
| 4 | Máy phân tích điện giải, khí máu |
| 5 | Hóa chất dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu |
| 6 | Máy phân tích huyết học |
| 7 | Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học |
| 8 | Máy đo đông máu |
| 9 | Hóa chất dùng cho máy đo đông máu |
| 10 | Máy đo tốc độ máu lắng |
| 11 | Hệ thống xét nghiệm Elisa |
| 12 | Hóa chất dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa |
| 13 | Máy phân tích nhóm máu |
| 14 | Hóa chất dùng cho máy phân tích nhóm máu, hóa chất định nhóm máu hệ ABO, thẻ định nhóm máu |
| 15 | Máy chiết tách tế bào |
| 16 | Hóa chất dùng cho máy chiết tách tế bào |
| 17 | Máy Realtime PCR |
| 18 | Hóa chất dùng cho máy Realtime PCR |
| 19 | Máy định danh vi khuẩn, virút |
| 20 | Hóa chất, Thẻ định danh dùng cho máy định danh vi khuẩn, virút |
| 21 | Máy phân tích miễn dịch |
| 22 | Hóa chất dùng cho máy phân tích miễn dịch |
| 23 | Máy phân tích nước tiểu |
| 24 | Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu |
| 25 | Máy xét nghiệm HbA1c |
| 26 | Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm HbA1c |
| 27 | Chất thử phản ứng nhanh latex ASO, CRP, RF… |
| 28 | Sinh phẩm/ khay thử xét nghiệm nhanh in vitro |
| 29 | Máy đo nồng độ Oxy máu SpO2 |
| 30 | Máy ly tâm |
| 31 | Máy lắc |
| 32 | Tủ an toàn sinh học |
| 33 | Tủ bảo quản âm sâu |
| 34 | Tủ đựng vắc xin |
| 35 | Tủ sấy y tế, tủ cấy vi sinh |
| 36 | Tủ thao tác PCR |
| 37 | Linh kiện, vật tư tiêu hao của máy xét nghiệm: bóng đèn, điện cực, bo mạch… |
| 38 | Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
