Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ KIÊN

---------------------------

Số 012022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ KIÊN

Mã số thuế: 8080501187

Địa chỉ: Số 15B Phương Mai, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TRUNG KIÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112063368   ngày cấp: 13/09/2008   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0978999722   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hà Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001190017232   ngày cấp: 07/06/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Găng tay y tế
2Bông băng gạc các loại
3Kim luồn, kim châm cứu, kim chọc dò, kim chọc mạch
4Băng dinh lụa, băng chỉ thị, bột bó, bông lót
5Vật liệu cầm máu
6Dụng cụ, ống thông, kim chọc mạch trong phẫu thuật can thiệp tim mạch
7Nồi hấp, tủ sấy, Spo2, monitor theo dõi bệnh nhân
8Giá đỡ, bóng nong, dây dẫn trong phẫu thuật can thiệp tim mạch
9Gối nệm chống trào ngược dạ dày
10Dây hút nhớt, dây cho ăn, dây truyền dịch, dây nối bơm tiêm điện, dây dẫn đường, sond nelaton, dây truyền máu
11Túi nước tiểu, túi chườm, túi máu
12Ống nghiệm nhựa, ống nghiệm thủy tinh
13Test xét nghiệm, các loại test HIV, HbSag, HCV,...
14Lamen, lam kính
15Khẩu trang y tế
16Vật tư y tế tiêu hao (chỉ khâu phẫu thuật, băng dính, bơm kim tiêm, kim khâu các loại...)
17Vật tư y tế tiêu hao khác
18Phin lọc khuẩn, dây máy thở, dây lọc máu
19Mask thở oxy, mask khú dung, mask ampu, bóng bóp ampu
20Hóa chất xét nghiệm và phụ kiện
21Đèn đọc phim X-quang, đèn hồng ngoại, đèn cực tím, máng đèn , chân đèn các loại sử dụng trong y tế
22Dung dịch sát khuẩn tay nhanh
23Dung dịch khử khuẩn
24Dung dịch tẩy rửa y tế khác
25Đai, nẹp chấn thương, Bột bó, Xe lăn, Nạng chống, Khung tập đi, Tất tĩnh mạch
26Xe lăn các loại
27Trang thiết bị bảo hộ y tế (quần áo, mũ, kính, khẩu trang,...)
28Hóa chất, vật tư tiêu hao không theo máy
29Hóa chất, vật tư tiêu hao theo máy
30Hóa chất, sinh phẩm chẩn đoán in-vitro sử dụng trong các máy sinh hóa
31Hóa chất xét nghiệm sinh hóa, Hóa chất xét nghiệm huyết học, Định nhóm máu Anti A, Anti B, Anti AB, Anti D
32Kit thử nhanh Viêm gan, HIV, H.Pylory, Dengue, Rotavirus, Influenza
33Máy thử nước tiểu, Máy Monitor sản khoa, Máy điện tim
34Chỉ phẫu thuật không tiêu, Chỉ phẫu thuật tự tiêu, Mask khí dung, Mask thở ô xy, Huyết áp kế, Lưới thoát vị, Pank, Kéo, Kẹp, Tấm dán phẫu thuật Opsite
35Các dụng cụ lấy mẫu, Pipettor, Ống nghiệm nhựa, Đầu côn, Kim lấy máu chân không, Sample cup, Ống nghiệm EDTA, Ống nghiệm Heparin
36Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
37Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
38Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
39Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
40Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
41Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng
42Pank, kéo nỉa, …và các dụng cụ phẫu thuật chuyên khoa tai mũi họng, ngoại khoa, nha khoa, thẩm mỹ, …
43Xe tiêm, Hộp bông cồn, Khay dụng cụ, Ghế Inox, Giường Inox
44Máy châm cứu và phụ kiện
45Tủ ấm và phụ kiện
46Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
47Tủ sấy tiệt trùng và phụ kiện
48Nồi luộc dụng cụ và phụ kiện
49Máy tạo oxy và phụ kiện
50Máy điện não và phụ kiện
51Máy điện tim và phụ kiện
52Dao mổ điện, Laser, Plasma, cao tần và phụ kiện
53Máy hút dịch và phụ kiện
54Máy rửa dạ dày và phụ kiện
55Máy nghe tim thai và phụ kiện
56Máy siêu âm mạch máu và phụ kiện
57Máy đo lưu huyết não và phụ kiện
58Máy siêu âm doppler xuyên sọ và phụ kiện
59Máy siêu âm và phụ kiện
60Máy x-quang và phụ kiện
61Máy gây mê và phụ kiện
62Máy thở và phụ kiện
63Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
64Máy tháo lồng ruột và phụ kiện
65Đèn cực tím và phụ kiện
66Đèn chiếu vàng da và phụ kiện
67Máy đo loãng xương và phụ kiện
68Máy nội soi dạ dày và phụ kiện
69Máy nội soi đại tràng và phụ kiện
70Máy nội soi trực tràng và phụ kiện
71Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
72Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện
73Máy đo nồng độ oxy và phụ kiện
74Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiện
75Máy đo thính lực và phụ kiện
76Máy đo khúc xạ và phụ kiện
77Bơm truyền dịch và phụ kiện
78Bơm tiêm điện và phụ kiện
79Đèn điều trị tần phổ và phụ kiện
80Máy điều trị điện xung và phụ kiện
81Máy điều trị điện phân và phụ kiện
82Máy điều trị sóng ngắn, sóng xung kích và phụ kiện
83Máy điều trị siêu âm và phụ kiện
84Máy điều trị laser và phụ kiện
85Máy điều trị điện, từ trường và phụ kiện
86Máy đếm hồng bạch cầu và phụ kiện
87Máy trộn mẫu và phụ kiện
88Máy khuấy từ và phụ kiện
89Máy lắc ống nghiệm và phụ kiện
90Phần mềm và phụ kiện
91Tủ lạnh âm sâu và phụ kiện
92Tủ lạnh trữ máu và phụ kiện
93Máy sốc tim và phụ kiện
94Thiết bị, dụng cụ cấy ghép và phụ kiện
95Máy xông khí dung siêu âm và phụ kiện
96Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
97Máy xét nghiệm sinh hóa và phụ kiện
98Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện
99Hệ thống xét nghiệm elisa và phụ kiện
100Máy chuyển bệnh phẩm và phụ kiện
101Máy đúc bệnh phẩm và phụ kiện
102Máy cắt tiêu bản và phụ kiện
103Máy áp lạnh và phụ kiện
104Máy xét nghiệm miễn dịch
105Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện
106Đèn sưởi và phụ kiện
107Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
108Hệ thống phẫu thuật nội soi và phụ kiện
109Khoan xương điện và phụ kiện
110Máy đếm tinh trùng và vi sinh vật và phụ kiện
111Tủ hút khí độc và phụ kiện
112Tủ nuôi cấy vi sinh và phụ kiện
113Chất thử chuẩn đoán và phụ kiện
114Máy đo tim thai và phụ kiện
115Hệ thống điều trị siêu âm và phụ kiện
116Thiết bị chụp cộng hưởng từ và phụ kiện
117Thiết bị chụp cắt lớp và phụ kiện
118Máy điện cơ và phụ kiện
119Ống thông, ống dẫn lưu các loại
120Máy chạy thận và phụ kiện
121Máy đo độ đông máu và phụ kiện
122Máy định danh virút và phụ kiện
123Máy phân tích nhóm máu và phụ kiện
124Kit xét nghiệm test nhanh Covid-19
125Thiết bị vật tư khoa học kỹ thuật, phòng thí nghiệm, hóa chất thí nghiệm, xét nghiệm
126Thiết bị vật tư máy móc nha khoa, thiết bị vật tư thu gom rác thác
127Văn phòng phẩm, dụng cụ thực hành trong y tế và giáo dục, chế phẩm sinh hoc, vật tư nông nghiệp
128Hóa chất, dụng cụ, vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)