Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC MESA

---------------------------

Số 01/2022/CV-MESA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 01 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC MESA

Mã số thuế: 0109752463

Địa chỉ: số 26 Phố Tôn Đức Thắng, Phường Cát Linh, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHAN HÀ THU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001188011977   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0382199568   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ LIỄU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017224699   ngày cấp: 21/10/2010   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tách chiết
2Máy PCR
3Hóa chất (sinh phẩm) chạy máy PCR xét nghiệm SARS-CoV-2
4Test kít xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể kháng SARS-CoV-2
5Máy thở chức năng cao, máy thở xâm nhập và không xâm nhập, máy thở không xâm nhập, máy oxy dòng cao, máy thở xách tay
6Máy lọc máu liên tục
7Máy X-Quang di động
8Máy siêu âm Doppler màu ≥ 3 đầu dò
9Máy đo khí máu (đo được điện giải, lactat, hematocrite)
10Máy theo dõi bệnh nhân ≥ 5 thông số
11Bơm tiêm điện
12Máy truyền dịch
13Máy phá rung tim có tạo nhịp
14Máy điện tim ≥ 6 kênh
15Máy siêu âm xách tay
16Máy đo thời gian đông máu
17Máy đo huyết động
18Các trang thiết bị y tế loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)