Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI XNK VIỄN DƯƠNG

---------------------------

Số 01/2022/VD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI XNK VIỄN DƯƠNG

Mã số thuế: 0109296330

Địa chỉ: Số nhà 23 Ngõ 192/159 Lê Trọng Tấn, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Danh Hưởng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 152062139   ngày cấp: 03/11/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Điện thoại cố định: 0363890920   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Xuân Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001098006514   ngày cấp: 16/06/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
6Máy xét nghiệm huyết học
7Máy X – Quang
8Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
9Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
10Máy soi cổ tử cung
11Máy đo loãng xương
12Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
13Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
14Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
15Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
16Máy ly tâm
17Máy vật lý trị liệu
18Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
19Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
20Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
21Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
22Máy đo nhĩ lượng
23Máy đo thính lực
24Bơm kim tiêm
25Máy phân tích sinh hóa
26Máy phá rung tim, tạo nhịp
27Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
28Máy phân tích khí máu
29Lồng ấp trẻ sơ sinh
30Máy xét nghiệm nước tiểu
31Máy xét nghiệm miễn dịch
32Máy xét nghiệm điện giải
33Máy xét nghiệm đông máu
34Máy xét nghiệm HbA1c
35Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
36Máy đo đường huyết kèm que thử
37Bình hút dịch
38Máy định danh vi khuẩn
39Máy điều trị vết thương áp lực âm
40Dây truyền dịch
41Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
42Các trang thiết bị loại B, C, D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)