Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ HOÀNG HÀ

---------------------------

Số 102-22/CV-HH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 10 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ HOÀNG HÀ

Mã số thuế: 0101093787

Địa chỉ: Số 15A, hẻm 475/20/49, đường Nguyễn Trãi, Phường Hạ Đình, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hà Lai An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012067000002   ngày cấp: 14/04/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0977398666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: TRẦN HỒNG ĐỨC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038085000058   ngày cấp: 17/10/2013   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG vầ dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: LÊ THÀNH TÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038085000036   ngày cấp: 10/11/2014   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy chụp cắt lớp (CT Scanner) và phụ kiện.
2Hệ thống máy chụp cộng hưởng từ (MRI) và phụ kiện.
3Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA) và phụ kiện.
4Máy siêu âm, Máy chụp x-quang, Hệ thống xử lý hình ảnh x-quang
5Cung cấp dịch vụ bảo hành, bảo trì, sửa chữa, tư vấn kỹ thuật liên quan.
6Hệ thống PACS/RIS
7Robot phục hồi chức năng
8Thiết bị phục hồi chức năng, vật lý trị liệu
9Hệ thống khám và điều trị nội soi, máy nội soi các loại và phụ kiện
10Thiết bị xét nghíệm: Máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy sinh hóa máu, Máy ly tâm, máy đo độ đông máu …
11Hệ thống khám và điều trị nội soi, máy nội soi các loại và phụ kiện
12Máy thận nhân tạo; Vật tư, hóa chất lọc thận nhân tạo (bộ dây lọc máu thận nhân tạo, kim AVF, quả lọc thận, dịch lọc thận nhân tạo, …)
13Thiết bị và vật tư nha khoa: Ghế khám nha khoa, Tay khoan nha khoa, câý ghép/chỉnh hình nha khoa, vât tư tiêu hao nha khoa khác
14Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: Tủ ấm, tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, tủ lạnh âm sâu, Máy rửa ống nội soi, tủ bảo quản ống nội soi, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế
15Nhóm vật tư y tế tiêu hao Xquang: Phim Xquang, phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim, …
16Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường: đầu col, găng tay, túi máu, ống thông, ống thông IV, dây dẫn, ống nội khí quản, Kim luồn, chỉ khâu, …
17Thiết bị Sản – nhi: Lồng ấp trẻ sơ sinh, Đèn chiếu vàng da, giường sưởi, máy thở nhi, Máy Doppler tim thai, Monitor sản khoa, Máy nội soi cổ tử cung, Máy cắt đốt tử cung, …
18Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: Bàn phẫu thuật, bàn khám, đèn phẫu thuật, đèn khám, dao mổ điện, máy thở, Máy điện tim, Máy gây mê, bơm tiêm điện, monitor theo dõi bệnh nhân, máy phun sương khử khuẩn
19Thiết bị tim mạch, hồi sức cấp cứu
20Các loại máy móc, trang thiết bị y tế loại B,C,D theo quy định của pháp luật
21Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C, D theo quy định của pháp luật
22Vật tư y tế loại B,C, D theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)