1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y TẾ PHƯƠNG ANH – CHI NHÁNH HÀ NỘI
Mã số thuế:
0315951721-001
Địa chỉ:
Số 61, Ngõ 12 Đào Tấn,
Phường Cống Vị,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ HỒI
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
301212407
ngày cấp:
09/09/2019
nơi cấp:
Công an tỉnh Long An
Điện thoại cố định:
0943376818
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Phạm Thị Huyền
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
012603788
ngày cấp:
12/04/2007
nơi cấp:
Công an Thành phố Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Sinh phẩm/trang thiết bị chuẩn đoán invitro xét nghiệm virus SARS-CoV-2, Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2. Kit SARS CoV-2 Realtime PCR, Que thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 |
| 2 | Máy thở đa năng |
| 3 | Bơm tiêm điện |
| 4 | Máy hút dịch màng phổi |
| 5 | Máy hút khí màng phổi |
| 6 | Bơm hút dịch |
| 7 | Máy hút chân không áp lực thấp |
| 8 | Dao mổ điện |
| 9 | Máy sốc điện |
| 10 | Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể |
| 11 | Máy siêu âm điều trị |
| 12 | Máy chụp XQ |
| 13 | Máy chụp cắt lớp |
| 14 | Hệ thống chụp cộng hưởng từ |
| 15 | Máy điện tim |
| 16 | Máy soi CTC |
| 17 | Bộ dụng cụ đại phẫu |
| 18 | Hệ thống mổ nội soi đa năng |
| 19 | Máy ly tâm |
| 20 | Máy phân tích nước tiểu |
| 21 | Máy sinh hóa tự động |
| 22 | Máy tách chiết axid nucleic tự động |
| 23 | HT Realtime PCR đồng bộ |
| 24 | Tủ lạnh âm sâu -30 độ C/ Tủ lạnh âm sâu -80 độ C |
| 25 | Tủ an toàn sinh học |
| 26 | Máy siêu lọc liên tục |
| 27 | Máy lọc thận |
| 28 | Tủ sấy; tủ hút mùi |
| 29 | Tủ bảo quản lam kính |
| 30 | Tủ âm sâu |
| 31 | Tủ bảo quản sinh phẩm |
| 32 | Tủ lạnh trữ máu |
| 33 | Tủ cấy vi sinh |
| 34 | Nồi hấp ướt |
| 35 | Nồi hấp tiệt trùng tự động |
| 36 | Máy rửa; máy rửa siêu âm |
| 37 | Máy phun khử khuẩn |
| 38 | Máy tiệt trùng |
| 39 | TB điều chế khử trùng |
| 40 | Máy xông khí dung |
| 41 | Đèn chiếu vàng da |
| 42 | Giường hồi sức cấp cứu |
| 43 | Đèn khám |
| 44 | Máy đo đường huyết |
| 45 | Máy đo HA bán tự động |
| 46 | Máy đo huyết áp tự động |
| 47 | Máy test nhanh tiểu đường |
| 48 | Kit test |
| 49 | Thanh diệt khuẩn, dung dịch diệt. khử khuẩn |
| 50 | Kit test: Trueline Covid-19 Ag Rapid Test; Humasis Covid-19 Ag Test; Standard Q Covid-19 Ag; Espline SARS-CoV-2 ; Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal); SGTi-flex Covid-19 Ag; ... |
| 51 | Bộ xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên Covid-19 |
| 52 | Sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu |
| 53 | Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu |
| 54 | Máy lọc không khí tạo oxy và phụ kiện |
| 55 | Cảm biến đo SpO2 |
| 56 | Máy đo nồng độ oxy SpO2 và dây đo SpO2 các loại |
| 57 | Máy theo dõi đa thông số (Huyết áp, đường huyết, SpO2) |
| 58 | Máy tạo oxy và phụ kiện |
| 59 | Hệ thống oxy y tế ( có thể thay thế bằng bình oxy hoặc oxy hóa lỏng) |
| 60 | Bộ đồng hồ oxy |
| 61 | Bộ đồ bảo hộ phòng, chống dịch |
| 62 | Các trang thiết bị phòng chống dịch (Bao giày, Mặt nạ chống giọt bắn, ..) |
| 63 | Khẩu trang y tế các loại |
| 64 | Các loại thuốc thử que thử test nhanh |
| 65 | Các TTBYT loại B, C, D khác theo quy định của Bộ Y tế. |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
