Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 378

---------------------------

Số 378

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hải Dương , ngày 10 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hải Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM FPT LONG CHÂU - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH NHÀ THUỐC LONG CHÂU 378

Mã số thuế: 0315275368-00374

Địa chỉ: Số 618 Nguyễn Văn Linh, Phường Tân Bình, Hải Dương, Tỉnh Hải Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN BẠCH ĐIỆP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031172006191   ngày cấp: 31/01/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý Hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0983250075   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Tuấn Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030084010088   ngày cấp: 05/10/2018   nơi cấp: Cục CS ĐKQL CT và DLQG về DC

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim luồn tĩnh mạch các loại
2Bộ dây truyền dịch các loại
3Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh covid 19 (Humasis COVID-19 Ag Test. Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Decive.)
4Bơm kim tiêm các loại
5Dây thở ô xy
6Dụng cụ phát hiện thai sớm
7Dụng cụ tránh thai
8Máy đo nồng độ ô xy trong máu
9Trang thiết bị chẩn đoán in vitro (Allisa pregnancy test kit)
10Đai lưng
11Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế (Oralmedic mouth ulcer gel, Urgo filmogel little cuts, Prontosan wound-gel braun, Prontosan solution rount braun.)
12Gel chăm sóc vết thương
13Máy tạo ô xy
14Ống thông tiểu
15Vật liệu cầm máu (Multidex bột deroyal, Multidex gel deroyal.)
16Vật tư y tế tiêu hao (Gel đặt giữ ẩm âm đạo Regelle, Firstever benostan - Gel bôi âm đạo, Healit rectan, Healit Vhpharma, Gel bôi vết thương hở Resanfin aqua.)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hải Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)