Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ THT

---------------------------

Số 02.2022THT-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ THT

Mã số thuế: 0107649044

Địa chỉ: Số 4 dãy B ngõ 16 Ngô Quyền, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013645550   ngày cấp: 18/06/2013   nơi cấp: CA Hà Nội

Điện thoại cố định: 0908508868   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư tiêu hao cấy ghép trong cơ thể người
2Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
3Các trang thiết bị chẩn đoán hình ảnh
4Các trang thiết bị thăm dò chức năng
5Thiết bị chuyên khoa xét nghiệm
6Thiết bị nội soi
7Hóa chất và sinh phẩm chẩn đoán IVD

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)