Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ LUCKY

---------------------------

Số 02/2022/CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 15 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ LUCKY

Mã số thuế: 0312755937

Địa chỉ: B14A/13B/40M Ấp 2C, Xã Vĩnh Lộc B, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Dương Hồ Thiện

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 072089004814   ngày cấp: 26/02/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0965531470   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Mai Hoàng Thuý Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241303047   ngày cấp: 20/07/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh Covid-19
2Máy đo nồng độ ô xy trong máu và nhịp tim
3Máy đo đường huyết
4Que thử đường huyết
5Kim luồn tĩnh mạch các loại
6Bộ dây truyền dịch các loại
7Bơm kim tiêm các loại
8Nhiệt kế điện tử
9Nhiệt kế y học thuỷ ngân
10Dây thở oxy
11Dây truyền máu
12Dây truyền dịch
13Đè lười gỗ
14Mặt nạ oxy
15Mặt nạ máy khí dung
16Dụng cụ phát hiện thai sớm
17Dụng cụ tránh thai
18Sinh phẩm chẩn đoán invitro
19Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thẩm tấm dược chất
20Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thẩm tấm dược chất
21Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc thẩm tấm dược chất
22Băng y tế
23Gạc y tế
24Bông y tế
25Bông y tế
26Máy tạo oxy
27Bao cao su
28Găng tay y tế
29Khẩu trang y tế
30Vật liệu cầm máu
31Vật tư y tế tiêu hao
32Que thử nước tiểu
33Máy đo loãng xương
34Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương, giường bệnh y tế và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có vận hành cơ giới
35Hoá chất rửa, khử khuẩn TTBYT
36Các loại dung dịch được xếp vào TTBYT
37Kính áp tròng (viễn, loạn, cận…)
38Các loại test nhanh HIV, HCV, HAV, Viêm gan
39Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)