Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM THANH PHƯƠNG

---------------------------

Số 01/2022/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Yên Bái , ngày 16 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Yên Bái

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM THANH PHƯƠNG

Mã số thuế: 5200229798

Địa chỉ: Số nhà 772B, đường Điện Biên, Phường Minh Tân, Yên Bái, Tỉnh Yên Bái

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 015162004209   ngày cấp: 16/08/2021   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0366760226   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Hoàng Thị Hoà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 061025222   ngày cấp: 25/11/2015   nơi cấp: Công an tỉnh Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại que thử
2Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-Co-2 (SARS-Co-2 Antigen rapid test kit)
3NG-TEST SARS-CoV-2 AG covid test mũi Pháp
4Bộ kit xét nghiệm nhanh Genbody covid 19 Ag test mũi Hàn Quốc
5Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS_CoV-2 covid test mũi
6Test nhanh kháng nguyên SARS-COV-2 -Biocredit covid-19 Ag test mũi
7Standard Q Covid 19 Ag Test Hàn Quốc
8Khay Thử Xét nghiệm định tính kháng nguyên sars-cov Arista TM Covid -19 antigen rapid
9Bộ kit test nhanh kháng nguyên covid (test bọt)
10Covid 19 Antigen test kit
11Test nhanh covid 19 (ngậm miệng)
12Test RapidforTM Covid 19 Rapid Thổ Nhỹ Kỳ
13Biocard pro covid-19 rapid antigen test kit
14Golden Time SARS –COV-2 Antigen test
15JOYSBIO SARS –CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
16SARS –CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
17Biomerica Covid-19 Antigen rapid test
18Seinofy Covid-19 Antigen rapid test

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Yên Bái nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)