Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PINGGO

---------------------------

Số 1602/2022/CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PINGGO

Mã số thuế: 0109813099

Địa chỉ: Tầng 2, Toà nhà Ecolife Capitol, số 58 Tố Hữu, Phường Mễ Trì, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐẶNG CÔNG NGUYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C7733437   ngày cấp: 02/07/2019   nơi cấp: Cục quản lý Xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 02422184968   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thu Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125448779   ngày cấp: 03/09/2018   nơi cấp: Công an Tỉnh Bắc Ninh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thủy tinh thể nhân tạo
2Chất nhầy phẫu thuật Phaco
3Dao phẫu thuật Phaco
4Hệ thống phẫu thuật Phaco
5Hệ thống phẫu thuật nội soi
6Máy theo dõi bệnh nhân
7Máy siêu âm
8Máy gây mê kèm thở
9Bộ Đinh, nẹp, vít xương
10Khay xét nghiệm kháng nguyên nhanh vi khuẩn Helicobacter pylori
11Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
12Kính áp tròng
13Máy chụp X-quang
14Máy thở
15Máy xông khí rung
16Máy điện tim
17Găng tay phẫu thuật
18Máy đo nồng độ oxy trong máy (máy đo SP02)
19Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét
20Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
21Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)