Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHIỆP VÀ THƯƠNG MẠI ĐẠI VIỆT

---------------------------

Số 03/2022/DAIVIET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHIỆP VÀ THƯƠNG MẠI ĐẠI VIỆT

Mã số thuế: 0109421447

Địa chỉ: Nhà số 6, Phố Đồng Me, Phường Mễ Trì, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đinh Văn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: B8102799   ngày cấp: 20/06/2013   nơi cấp: Cục quản lý xuất nhập cảnh

Điện thoại cố định: 0915099788   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THƯ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033184006056   ngày cấp: 03/07/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khay thử định tính kháng nguyên Sars-CoV-2 (mẫu bệnh phẩm: nước bọt/dịch mũi họng/tỵ hầu)
2Khay thử định tính kháng thể Sars-CoV-2
3Máy xét nghiệm Realtime RT-PCR Sars-CoV-2
4Hóa chất sử dụng đi kèm máy xét nghiệm PCR Sars-CoV-2
5Thuốc thử sử dụng đi kèm máy xét nghiệm PCR Sars-CoV-2
6Máy đo nồng độ bão hòa oxy
7Dung dịch xịt họng/xịt mũi
8Các vật tư trang thiết bị y tế B, C, D khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)