Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NGUYỄN NGỌC HÀ

---------------------------

Số 01/CV-HKDNNH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 18 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NGUYỄN NGỌC HÀ

Mã số thuế: 8011858524

Địa chỉ: Số 138 đường Nguyễn Phong Sắc, Phường Hưng Dũng, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): CỬA HÀNG HOÁ CHẤT XÉT NGHIỆM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ - Số 138 đường Nguyễn Phong Sắc, Phường Hưng Dũng, Vinh, Tỉnh Nghệ An

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 182357196   ngày cấp: 09/06/2008   nơi cấp: Công An Nghệ An

Điện thoại cố định: 09122566444   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Nhâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040192021100   ngày cấp: 28/06/2021   nơi cấp: Công An Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm TTB chẩn đoán In vitro …
2Nhóm các TTB Xét nghiệm Huyết học ...
3Nhóm các TTB Xét nghiệm Dị ứng Miễn Dịch ( Định lượng, …)
4Nhóm các TTB Xét nghiệm Hóa sinh …
5Nhóm các TTB Phẫu thuật, thủ thuật theo chuyên khoa ( Hồi sức cấp cứu & Chống độc: Tim phổi…), ( Nội khoa: Liệu pháp, Phản ứng, Test… ), ( Da liễu: Chụp, Phân tích, Điều trị, Laser…), ( Nội tiết: Dẫn lưu, Gọt, Phẫu thuật…), ( Ngoại khoa: Phẫu thuật thần kinh, u, hố, Điều trị, Quang động học, Cấy, Đặt máy tạo nhịp…)…
6Nhóm các TTB Răng Hàm Mặt ( Máy, ghế răng, Laser, Phẫu thuật, Điều trị…)
7Hệ thống tập phục hồi chức năng: Hệ thống đi bộ dưới nước, Hệ thống máy tập đi có kích thích cơ, Máy tập phục hồi chức năng tay chân tại giường có kích thích cơ, giường xiên quay, giường tập vật lý trị liệu
8Thiết bị dụng cụ tiệt trùng: Tủ ấm, tủ sấy, nồi hấp tiệt trùng, máy rửa ống nội soi, tủ bảo quản ống nội soi, tủ lạnh âm sâu, máy sấy đồ vải, máy giặt vắt công nghiệp y tế
9Thiết bị xét nghíệm: Máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm sinh hóa, máy phân tích điện giải, Máy xét nghiệm nước tiểu, Máy sinh hóa máu, Máy ly tâm, máy đo độ đông máu … Hóa chất xét nghiệm, xét nghiệm nhanh IVD, que thử nước tiểu, ...
10Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh: Máy chụp phim Xquang, Máy Xquang kỹ thuật số, Máy siêu âm chuẩn đoán, Máy in phim tự động, ..
11Nhóm các TTB Mắt ......
12Nhóm các TTB Hồi sức Gây mê ( Thở, Mê, Monitor…)
13Nhóm các TTB Ung Bướu ( Tia, Xạ, Truyền, Phẫu thuật, Điều trị )
14Hệ thống nội soi và điều trị, máy nội soi các loại và phụ kiện
15Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường: găng tay, túi máu, ống thông, kim sinh thiết, dây dẫn, ống thông IV, Ống nội khí quản, chỉ phẫu thuật
16Nhóm vật tư y tế tiêu hao Xquang: Phim Xquang, phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim, …

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)