Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM

---------------------------

Số VBCB/261223

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 26 tháng 12 năm 2023

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BAYER VIỆT NAM

Mã số thuế: 3600359484

Địa chỉ: Lô 118/4, KCN Long Bình hiện đại (Amata), Phường Long Bình, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: INGO BRANDENBURG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C4KHNGKNT   ngày cấp: 08/08/2017   nơi cấp: Botschaft Singapur

Điện thoại cố định: +84 28 3845 0828   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LA HỒNG NGUYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022776235   ngày cấp: 13/01/2015   nơi cấp: TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Gel trị sẹo kèm dụng cụ xoa bóp
2Kem trị ngứa
3Dung dịch xịt vệ sinh mũi
4Hệ thống bơm tiêm điện (thuốc tương phản CT/MR và đồng vị phóng xạ)
5Phụ kiện máy bơm tiêm (bộ giao diện hình ảnh)
6Phụ kiện máy bơm tiêm (xy-lanh, ống nối, bộ ống nối)
7Gel đặt âm đạo

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)