Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC NGA LINH

---------------------------

Số 01/CBTTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Thọ , ngày 23 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC NGA LINH

Mã số thuế: 8022874609

Địa chỉ: SN 16 Tổ 16C Khu 2A, Phường Nông Trang, Việt Trì, Tỉnh Phú Thọ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Nông Trang, Việt Trì, Tỉnh Phú Thọ

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Huệ Lâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132212108   ngày cấp: 26/01/2010   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0335630716   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Khánh Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025182011931   ngày cấp: 17/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
2Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
3Que thử, test thử các loại
4Kim luồn tĩnh mạch, kim nha khoa, kim bướm,…
5Chỉ khâu, dao phẫu thuật
6Vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
7Dây, ống, sonde y tế các loại
8Mask thở oxy, mask khí dung các loại, dây oxy, bóng áp lực
9Dụng cụ, vật tư chấn thương, chỉnh hình
10Ống đặt nội khí quản, ống mở nội khí quản, fin lọc
11Vật tư y tế sử dụng trong huyết học, truyền máu
12Các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2
13Máy đo nồng độ oxy trong máu
14Bộ dây truyền dịch các loại
15Đai lưng
16Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế
17Gel chăm sóc vết thương
18Máy tạo oxy
19Ống thông tiểu
20Vật liệu cầm máu
21Các loại thiết bị B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Thọ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)