Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TUỆ MINH

---------------------------

Số 01/TM-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 24 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TUỆ MINH

Mã số thuế: 0107005755

Địa chỉ: Thôn Hoà Lạc, Xã Bình Yên, Huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: GIANG TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111292404   ngày cấp: 12/01/2010   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0971648666   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Giang Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001076060221   ngày cấp: 25/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dao mổ điện
2Máy tạo oxi
3Máy trợ thở
4Máy đo Spo2
5Máy xông khí dung
6Bình Oxy
7Hệ thống khí y tế và phụ kiện
8Bóng Ampu
9Đèn diệt khuẩn
10Máy hút dịch
11Camera đo dung nhiệt
12Găng tay phẫu thuật
13Cung cấp cho ăn
14Dây truyền dịch
15Mặt nạ thở, mặt nạ y tế
16Môi trường vận chuyển virut
17Tủ bảo quản vaccine
18Tủ bảo quản mẫu
19Hóa chất xét nghiệm
20Máy phân tích huyết học
21Máy phân tích sinh hóa
22Máy phân tích điện giải
23Máy phân tích miễn dịch
24Monitor theo dõi bệnh nhân
25Test nước tiể, test thử nhanh các loại
26Test covid nhanh
27Que thử thai
28Chỉ phẫu thuật
29Bơm tiêm điện
30Thiết bị thẩm mỹ
31Nhiệt kế điện tử
32Dụng cụ vật lý trị liệu
33Máy châm cứu
34Máy massage
35Bơm kim tiêm, chỉ khâu, kim khâu
36Máy hút sữa
37Máy trợ thính
38Máy siêu âm
39Bộ đặt nội khí quản
40Máy X Quang
41Máy điện tim
42Hệ thống tim phổi nhân tạo ECMO
43Hệ thống chụp cộng hưởng từ
44Máy nội soi
45Máy đo điện não
46Máy đo chức năng hô hấp
47Buồng Oxy cao áp
48Nồi hấp tiệt trùng
49Máy rửa khử khuẩn Thiết bị y tế và hóa chất
50Máy đo độ loãng xương
51Hệ thống nội soi
52Máy đo độ loãng xương
53Tủ mát y tế
54Máy lọc máu
55Máy xét nghiệm đông máu
56Máy đo huyết động
57Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
58Máy Realtime PCR
59Tủ lạnh chuyên dụng
60Máy ly tâm
61Bộ gây tê ngoài màng cứng
62Kim chọc dò, gây tê tủy sống
63Dây nối bơm tiêm điện
64Kim luồn
65Bơm kim tiêm
66Ống Thông
67Dây truyền dịch, dây truyền máu
68Dụng cụ phòng hộ
69Dây thở
70Các vật tư cầm máu:Garo, Ung gạc, bông, Băng dán vết thương...
71Dao mổ, đinh vít, nẹp, kim
72Hộp, khay, bát, panh, kéo, kìm, kẹp, nỉa, nhíp, bẩy ung trong y tế, Chỉ y tế
73Trang thiết bị y tế trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm: Kim lấy máu, ống chứa mẫu, que lấy bệnh phẩm...
74Các vật tư y tế xếp vào dụng cụ y tế, dụng cụ thăm khám sức khỏe: Máy đo huyết áp, nhiệt kế, ống nghe, búa phản xạ...
75Dung dịch rửa bảo vệ vết thương
76Dung dịch, gel vệ sinh phụ khoa, viên đặt phụ khoa, gel đặt phụ khoa
77Kem, dung dịch, gel xoa bóp giảm đau
78Kem, dung dịch, gel bôi trĩ
79Máy đo đường huyết các loại
80Túi ép tiệt trùng, que chỉ thị nhiệt
81Vật tư chẩn đoán hình ảnh các loại
82Vật tư nha khoa các loại
83Bộ dụng cụ chuyên khoa (các loại)
84Các loại sinh phẩm và hóa chất xét nghiệm
85Các loại vật tư và trang thiết bị ung cho cận lâm sàng
86Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình
87Các loại y dụng cụ phục vụ trong y tế
88Các loại thiết bị phục vụ trong y tế
89Các loại đồ vật tư y tế tiêu hao ung trong y tế
90Thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)