Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI TRUNG KIÊN

---------------------------

Số 01012022/TK-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Vĩnh Phúc , ngày 24 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Vĩnh Phúc

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI TRUNG KIÊN

Mã số thuế: 2500294986

Địa chỉ: Nhật Tiến 2, Xã Trung Kiên, Huyện Yên Lạc, Tỉnh Vĩnh Phúc

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ NGHĨA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135276682   ngày cấp: 14/02/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Vĩnh Phúc

Điện thoại cố định: 02113852018   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRỊNH XUÂN ĐẢNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001088024394   ngày cấp: 18/09/2018   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo huyết áp; Ống nghe; Máy đo huyết áp đứng;Bàn khám; Bàn 3 tầng để dụng cụ; Bàn phẫu thuật; Bàn dụng cụ; Bàn chế biến, thao tác; Bàn khám nghiệm tử thi; Cân bệnh nhân có thước đo; Cân các loại; Cân phân tích; Cân kỹ thuật số 150kg;Xe đẩy tiện ích; Xe đẩy bệnh nhân; Xe đẩy cáng bệnh nhân; Xe đẩy cấp cứu đa năng; Xe đẩy của y tá; Xe đẩy đồ vải; Xe chở đồ bẩn; Xe ô tô cứu thương;Máy Xquang răng; Máy chụp phim Panorama 2 hàm; Labo răng giả cho 4 kỹ thuật viên ( đủ trang thiết bị nhựa và gốm sứ); Bộ dụng cụ nhổ răng trẻ em; Bộ dụng cụ phẫu thuật Implan; Bộ dụng cụ chỉnh nha; Máy đo chiều dài ống tủy; Máy tẩy trắng răng;
2Máy tạo oxy di động; Máy xông khí dung xách tay; Máy khử trùng UV; Máy nén khí; Máy đo nồng độ oxy trong máu; Monitor theo dõi bệnh nhân 5 thông số; Hệ thống điều khiển màn hình trung tâm; Máy hút ẩm; Máy điện tim 12 kênh; Máy điện tim 6 kênh; Máy thở xách tay; Máy hút dịch 35L; Máy phá rung tim, tạo nhịp; ; Máy truyền dịch; Máy hủy bơm tiêm; Máy hút dịch áp lực thấp; Máy chạy thận nhân tạo; Máy đo lưu huyết não; Máy tạo nhịp tim ngoài; Máy test đường máu mao mạch; Máy gây mê kèm thở; Máy hút dịch 50L; Máy giữ ấm máu; Máy khử trùng bằng hơi 85L; Máy siêu âm đen trắng xách tay; Máy điện châm; Máy laser trị liệu; Máy massage; Máy tán thuốc; Máy thái thuốc; Máy sắc thuốc; Máy rung siêu âm điều trị; Máy soi da; Máy điều trị bằng sóng ngắn ( vi sóng) xung và liên tục; Máy kích thích thần kinh cơ ( điện xung trị liệu); Máy điều trị điện – từ trường; Máy điều trị tần suất thấp/ cao; Máy điều trị điện bằng dòng giao thoa; Máy đo chức năng hô hấp; Máy khử trùng bằng hơi 350L; Máy cắt & niêm phong tự động; Máy cất nước 2 lần, 5L/ giờ; Máy cất nước 20L/ giờ; Máy đóng gói thuốc; Máy đóng gói thuốc bột; Máy phân tích huyết học 22 thông số; Máy đo đông máu tự động; Máy ly tâm đa năng; Máy lắc ngang; Máy nhuộm tiêu bản; Máy lắc đa năng; Máy nuôi cấy khuẩn lạc kháng đồ: Máy điện di huyết sắc tố; Máy đo tốc độ lắng máu ( 20-30 ống); Máy lắc tiểu cầu; Máy ép plasma tự động; Máy quang phổ kế định lượng men G6PD; Máy đo bilirubin; Máy phân tích khí máu; Máy sinh hóa tự động/ bán tự động; Máy điện giải; Máy phân tích nước tiểu tự động; Máy khuấy từ gia nhiệt; Máy định danh vi khuẩn; Máy cấy máu; Máy lắc 1 ống;
3Đèn tiệt trùng cực tím di động; Đèn khám bệnh nhân di động; Đèn khám bệnh treo trán; Đèn quang trùng hợp; Đèn mổ di động có pin tự sạc; Đèn mổ treo trần với đèn phụ; Đèn điều trị hồng ngoại; Đèn đọc phim Xquang 2 tấm; Đèn đọc phim Xquang 4 tấm; Máy chụp Xquang di động; Tấm kính chì di động; Máy rửa phim tự động;Hộp đựng phim Xquang, tấm chắn bảo vệ; Tủ sấy 250C, 50L; Lò hấp 20L có bàn; Lò hấp 40L có bàn; Máy giặt 50kg; Máy sấy 50kg; Tủ sấy 250C, 120L;Tủ sấy 250C, 200L; Tủ ấm CO2; Tủ nuôi cấy yếm khí; Tủ lạnh sâu -30 độ C; Tủ hút hơi khí độc; Tủ đựng phim Xquang buồng tối;Tủ đựng dụng cụ bằng thép inox, hai cửa kính; Tủ đựng thuốc bằng thép inox, hai cửa kính trượt; Tủ đầu giường bệnh nhân; Tủ lạnh chứa đồ chuẩn bị; Tủ đông ngân hàng máu 664L;
4Máy siêu âm màu 4D, màn hình 17’’LCD, 5 đầu dò: ổ bụng, tim và âm đạo, 4D linear máy in màu; Máy siêu âm màu 4D, màn hình 17’’LCD, 4 đầu dò: ổ bụng, tim, ống mềm và đầu dò 4D Máy thở cho người lớn và trẻ em, xâm lấn và không xâm lấn, kiểm soát thể tích và áp lực, sử dụng khí trung tâm,(LCD>10’’,>5 màn hình biểu đồ, xông khí dung với xe đẩy ) Máy đo nhãn áp không tiếp xúc; Máy đo tật khúc xạ tự động; Máy đo tròng kính tự động; Bộ mổ mắt Phaco;Bảng đo thị lực điện tử: Đèn soi đáy mắt và bóng đồng tử; Đèn soi đáy mắt trực tiếp; Ghế khám mắt; Đèn khe; Kính soi mắt không trực tiếp; Bộ thử kính mắt và gọng kính; Bàn chỉnh lên/ xuống; Dụng cụ khám mắt; Kính hiển vi phẫu thuật mắt (gồm camera, kính phụ); Bảng đo thị lực điện tử; Máy đo thị trường; Đèn soi bóng đồng tử; Bộ dụng cụ phẫu thuật Glocom; Bộ dụng cụ phẫu thuật lác; Bộ dụng cụ mổ quặp; Bộ dụng cụ cắt mộng; Bộ ống thông tuyến lệ;
5Hệ thống nội soi tai mũi họng; Hệ thống bàn khám và điều chỉnh tai mũi họng; Máy đo nhĩ lượng ( 2 kênh cho người lớn, trẻ em, có máy in);Thính lực kế; Ống soi thanh quản; Bộ mở khí quản người lớn và trẻ em; Kính hiển vi mổ tai mũi họng; Bộ dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng; Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang; Máy soi thực quản ống cứng; Bộ dụng cụ khám và điều trị tai mũi họng; Bộ cắt amidan các loại; Bộ soi dị vật phế quản; Bộ lấy dị vật thực quản; Đèn soi thực quản ánh sáng lạnh; Hệ thống nội soi tiêu hóa; Bộ rửa dạ dày; Bộ thụt rửa đại tràng; Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/ tán sỏi nội soi; Bộ thông niệu đạo nam nữ; Bộ phẫu thuật nội soi ổ bụng; Ống nội soi tiêu hóa; Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa Hệ thống phẫu thuật nội soi tiết niệu; Hệ thống khí y tế; Hệ thống kiểm soát holter; Holter huyết áp; Hệ thống xử lý nước; Hệ thống khử khuẩn không khí; Hệ thống điện tim gắng sức bằng PC; Hệ thống rửa tay phẫu thuật loại 2 người;
6Máy cắt băng bột; Bàn bó bột đa năng; Hệ thống kéo liên tục; Bàn kéo nắn, bó bột đa năng; Máy cưa, khoan xương điện; Hệ thống nội soi khớp;Bộ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình;Máy lấy cao răng; Tủ nha; Dụng cụ nha; Bộ kìm nhổ răng người lớn; Ghế răng đa năng, có camera răng miệng;Bộ dụng cụ tiểu phẫu; Bộ đại phẫu; Bộ chọc dò các loại; Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh sọ não; Bộ dụng cụ phẫu thuật lồng ngực; Bộ phẫu thuật cắt tuyến giáp; Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm; Bộ dụng cụ mổ tử thi;Ambu người lớn, trẻ em, sơ sinh bằng silicon; Giá truyền dịch di động; Giá mayo; Giá để đồ đã tiệt trùng và chưa tiệt trùng; Bơm tiêm điện; Bơm thức ăn; Giường bệnh nhân bằng inox; Giường hồi sức cấp cứu; Giường bệnh nhân chăm sóc đặc biệt; Dao mổ điện Elpis4; Dao mổ điện từ trường; Dao mổ điện cao tần; Kính lúp; Phế dung kế; Hộp hấp các loại ( to, vừa, nhỏ); Đồng hồ đo Ph; Kính hiển vi 2 ống nhòm; Khúc xạ kế; Tỷ trọng kế; Giá để chai; Giá đỡ có lỗ bằng inox; Chậu rửa tay cảm ứng tự động; Chậu rửa tay 1 van cầu; Thiết bị tách dầu mỡ; Pipet tự động các loại; Dàn Eliza; Đồng hồ đếm giây; Đồng hồ đếm phút; Bộ kiểm tra thu gom máu; Quang phổ kế UV/VIS; Giá để ống nghiệm các cỡ; Kính hiển vi phóng đại 1000x; Kính hiển vi kỹ thuật số; Bể Parafin; Khuôn đúc Parafin;
7Hệ thống phẫu thuật nội soi sản khoa;Bộ dụng cụ phẫu thuật sản khoa; Máy soi cổ tử cung có màn hình; Monitor theo dõi tim thai; Lồng ấp trẻ sơ sinh; Doppler tim thai; Bàn khám sản khoa; Bàn đẻ; Máy làm ấm trẻ sơ sinh; Đèn chiếu vàng da; Bộ dụng cụ triệt sản nữ; Bộ dụng cụ triệt sản nam; Bộ dụng cụ đỡ đẻ; Bộ dụng cụ mổ lấy thai và cắt tử cung; Bộ dụng cụ phá thai; Dụng cụ hút nhớt trẻ em bằng tay; Cân trẻ sơ sinh; Bồn tắm trẻ sơ sinh; Giường bệnh sơ sinh; Bộ dụng cụ nâng tử cung và nội soi cắt tử cung; Hệ thống bơm và kiểm soát dịch dùng trong nội soi buồng tử cung dùng cho chuẩn đoán; Thiết bị soi ối;
8Máy tập đa năng; Xe đạp tập; Lực kế tay; Lực kế chân; Đệm tập; Bể tắm parafin; Máy tập xoay vai; Cổ tay xoay; Ròng rọc trên đầu; Ròng rọc kép; Máy chạy bộ băng chuyền; Bộ điều trị kéo chân, tay bằng điện; Khung tập đi;
9Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm miễn dịch vi lỏng (Máy tầm soát ung thư tế bào gan nguyên phát); Máy xét nghiệm huyết học (các loại); Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại); Dàn elisa; Máy điện di ; Máy đo đông ,máu tự động; Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại); v.v…;Thiết bị thăm dò chức năng: Máy điện tim (các loại); Máy điện não (các loại); Máy đo nhĩ lượng; Máy đo thính lực; Máy trợ thính; Máy đo loãng xương (các loại)… ;Thiết bị can thiệp tim mạch: Dụng cụ can thiệp tim mạch; Van tim nhân tạo; Bóng nong; Stent; Hạt nút mạch; Bộ hút huyết khối … ;Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống máy siêu âm (các loại); Đầu dò, phụ kiện máy siêu âm (các loại); Hệ thống máy X-quang (các loại); Bóng, phụ kiện máy X-quang (các loại) ;Hệ thống chụp mạch số hóa xóa nền (DSA) các loại và phụ kiện;Máy X-quang mammo chụp vú và phụ kiện; Máy X-quang kỹ thuật sốvà phụ kiện ; Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner (các loại) và phụ kiện ; Bóng, phụ kiện máy CT-scanner (các loại) và phụ kiện ; Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI (các loại) và phụ kiện ; Coil, phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại); Hệ thống máy nội soi (các loại); Phụ kiện máy nội soi (các loại); Máy in film khô; Máy rửa film. Máy in nhiệt ; đen trắng; Máy in nhiệt màu…
10Hóa chất: Hóa chất xét nghiệm (các loại); Hóa chất test thử nhanh (các loại); Hóa chất tẩy rửa, sát trùng (các loại); Hóa chất khám, chẩn đoán (các loại)…;Vật tư y tế: Vật tư tiêu hao kim loại (Chỉ phẫu thuật các loại, lưỡi dao mổ,…) Vật tư tiêu hao nhựa, cao su (bơm kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu, găng tay …); Vật tư cầm máu ( bông, vải, gạc, garo, băng dính…); Vật tư chẩn đoán hình ảnh (phim X-Quang, nước rửa phim, thuốc cản quang…). Vật tư tiêu hao giấy (giấy điện tim, sinh hóa, siêu âm) v.v…;Các loại vật tư và trang thiết bị dùng cho cận lâm sàng;Các loại trang thiết bị dụng cụ y tế gia đình;Các loại máy thiết bị phục vụ dùng trong y tế;Các loại đồ vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế
11Trang thiết bị y tế xâm nhập ;Trang thiết bị y tế tự động ;Trang thiết bị y tế chẩn đoán Vitro Phụ kiện được dùng cho mục đích cụ thể cùng với thiết bị y tế
12Các trang thiết bị y tế loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Vĩnh Phúc nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)