Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH FULL WELL TRADING VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2022/CBMB-FWT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH FULL WELL TRADING VIỆT NAM

Mã số thuế: 0314119197

Địa chỉ: Số 27, đường Trường Sơn, Phường 04, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lim Hor Poth

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: N01090788   ngày cấp: 04/01/2018   nơi cấp: Campuchia

Điện thoại cố định: 02839484017   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Nguyễn Hoàng Ninh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036085002627   ngày cấp: 09/05/2016   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật kiến trúc và công trình xây dựng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy móc thiết bị y tế
2Các loại hóa chất thông thường và hóa chất xét nghiệm chạy theo máy
3Các loại vật tư tiêu hao, vật tư y tế theo máy, sinh phẩm chuẩn đoán Invitro
4Các loại dụng cụ phục vụ cho y khoa
5Thiết bị đo nhịp tim
6Dây truyền dịch, dây truyền máu
7Kim luồn
8Bơm tiêm, kim tiêm
9Đồ bảo hộ phòng chống dịch
10Máy tạo Oxy
11Máy đo SpO2
12Khẩu trang y tế, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn
13Bông, dung dịch sát khuẩn vết thương, rửa vết thương
14Băng gạc, vật liệu cầm máu điều trị vết thương
15Chỉ phẫu thuật
16Dung dịch, hoá chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
17Gel bôi trơn âm đạo
18Que thử thai
19Gel làm mềm vết thương
20Gạc rơ lưỡi
21Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
22Viên đặt âm đạo
23Viên đặt hậu môn
24Dung dịch thụt hâu môn
25Bao cao su
26Các loại vật tư y tế tiêu hao
27Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)