Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ NGỌC HÀ

---------------------------

Số 01/2022/CBMB-NH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ NGỌC HÀ

Mã số thuế: 0101394777

Địa chỉ: B22-Lô 19, khu đô thị Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Thị Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036173002271   ngày cấp: 04/05/2021   nơi cấp: cục CS ĐKQL và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 045653074   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036185005461   ngày cấp: 20/04/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại test nhanh kháng nguyên Covid 19
2Khẩu trang y tế
3Dây truyền dịch
4Máy xét nghiệm ( máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm miễn dịch, máy xét nghiệm nước tiểu,...)
5Hóa chất, hóa chất chuẩn đoán
6giường bệnh nhân + nệm + tủ đầu giường
7Các loại vật tư tiêu hao
8Phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hoá, khí máu,...
9Máy tạo oxi
10Thiết bị điện tim
11Máy thở, máy trợ thở
12Máy X- Quang
13Máy li tâm
14Thiết bị y tế gia đình
15Máy vật lý trị liệu
16Thiết bị khử trùng trong y tế, phẫu thuật
17Thiết bị chuẩn đoán invitro
18Dụng cụ phẫu thuật
19Các loại bơm tiêm, kim tiêm
20Các loại găng tay ( găng tay khám, găng tay phẫu thuật,...)
21Dung dịch sát khuẩn
22Máy xông khí dung
23Bộ trang phục phòng dịch các loại
24Thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
25Máy đo giác mạc, khúc xạ tự động
26Máy đo điện sinh lý
27Máy đo loãng xương
28Mặt nạ thanh quản
29Bộ gây tê hỗn hợp
30Lồng ấp trẻ sơ sinh, máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
31Máy gây mê/ gây mê kèm thở
32Buồng oxy cao cấp
33Thiết bị lọc máy
34Các vật tư tiêu hao loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
35Máy đo SP02
36Các loại vật tư tiêu hao dùng trong can thiệp tim mạch.. và các vật tư chuyên dụng khác
37Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác
38Phụ kiện trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)