Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN NĂNG LƯỢNG BẢO QUANG

---------------------------

Số 02/2022/BAOQUANG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 02 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN NĂNG LƯỢNG BẢO QUANG

Mã số thuế: 0108842259

Địa chỉ: Nhà số 4 Lô G Khu nhà ở Ban Đảng TW đường Huỳnh Văn Nghệ, Phường Phúc Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đình Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040070006336   ngày cấp: 29/04/2021   nơi cấp: Cục Cảng sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0965566389   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN NAM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001090001677   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy cắt đốt siêu âm
2Máy tạo oxy
3Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim SPO2
4Máy đo đường huyết
5Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
6Máy thận nhân tạo
7Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
8Bộ dụng cụ phẫu thuật sản phụ khoa
9Bộ dụng cụ phẫu thuật mở khí quản
10Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
11Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
12Bộ dụng cụ lồng ngực
13Bộ dụng cụ sọ não cơ bản
14Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
15Bộ dụng cụ ngoại bụng tiêu hóa
16Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật tiết niệu, sản khoa
17Bộ dụng cụ nội soi phẫu thuật ổ bụng
18Ghế truyền hóa chất
19Ống nội soi màng phổi (qua thành ngực)
20Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
21Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
22Chỉ không tự tiêu
23Xi măng hàn răng và các chất hàn răng khác
24Xi măng gắn xương
25Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
26Dụng cụ chuyên dụng cho mổ tạo hậu môn giả
27Bột và bột nhão làm chặt chân răng
28Phim X quang dùng trong y tế
29Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
30Găng tay phẫu thuật
31Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
32Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
33Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
34Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
35Máy ly tâm
36Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
37Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
38Kính thuốc
39Kính hiển vi phẫu thuật
40Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
41Thiết bị điện tim
42Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
43Máy theo dõi bệnh nhân
44Thiết bị chụp cộng hưởng từ
45Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
46Máy chiếu tia cực tím hay tia hồng ngoại
47Bơm tiêm dùng một lần
48Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
49Kim khâu vết thương
50Ống thông đường tiểu
51Ống thông, ống dẫn lưu
52Khoan dùng trong nha khoa
53Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
54Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
55Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
56Răng giả
57Chi Tiết gắn dùng trong nha khoa
58Khớp giả
59Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
60Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
61Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
62Thiết bị chụp cắt lớp (CT) Điều khiển bằng máy tính
63Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
64Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị
65Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma
66Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
67Nhiệt kế điện tử
68Nhiệt kế y học thủy ngân
69Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện
70Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng
71Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
72Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
73Đèn mổ treo trần
74Đèn mổ để bàn, giường
75Đèn khám
76Kim lọc thận nhân tạo
77Dây lọc thận nhân tạo
78Quả lọc thận
79Catheter tĩnh mạch trung tâm
80Dây truyền máu
81Túi máu
82Dây truyền dịch
83Dây thở oxy
84Nội khí quản
85Mở khí quản
86Mặt nạ oxy
87Mặt nạ máy khí dung
88Airway đường thở
89Lọc khuẩn
90Ống nối dây thở
91Mặt nạ thanh quản
92Stent JJ niệu quản
93Sonde foley phủ silicon
94Sonde dẫn lưu nước tiểu
95Sonde thụt hậu môn
96Sonde dạ dày
97Dây hút nhớt/đờm
98Kim châm cứu
99Thiết bị cắt trĩ sử dụng một lần
100Kim chọc tủy sống
101Kim lấy máu
102Ống giữ kim lấy máu
103Kim chích máu
104Ống nhỏ giọt
105Đầu côn vàng
106Ống nghiệm nhựa
107Ống lưu mẫu Cryo Tube
108Ống ly tâm
109Khuôn đúc bệnh phẩm
110Kim cánh bướm
111Kim lấy máu, lấy thuốc
112Kim luồn tĩnh mạch
113Dây nối bơm tiêm điện
114Bộ test nhanh covid 19
115Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
116Các trang thiết bị y tế thuộc loại BCD khác
117Các vật tư tiêu hao thuộc loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)