Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC LÊ HẢI

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 16 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC LÊ HẢI

Mã số thuế: 8003488686

Địa chỉ: số 26 đường Nguyễn Đức Cảnh, Phường Hưng Bình, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Hưng Bình, Vinh, Tỉnh Nghệ An

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đại Lý

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 181959276   ngày cấp: 20/05/2019   nơi cấp: công an nghệ an

Điện thoại cố định: 0913550884   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRẦN ĐẠI LÝ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 181959276   ngày cấp: 20/05/2019   nơi cấp: công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B
2Máy đo huyết áp cá nhân
3Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
4Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
5Máy xông khí dung
6Băng y tế cá nhân
7Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
8Bao cao su
9Màng phim tránh thai (không chứa thuốc)
10Gel/ dung dịch bôi trơn âm đạo
11Chườm nóng/ lạnh sử dụng điện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nghệ An nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)