Hồ sơ đã công bố

QUẦY THUỐC DIỆP QUÂN

---------------------------

Số 01/TB-KDTTB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Thọ , ngày 16 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Thọ

1. Tên cơ sở: QUẦY THUỐC DIỆP QUÂN

Mã số thuế: 8372907917

Địa chỉ: Thôn Đại Hộ, Xã Đại Nghĩa, Huyện Đoan Hùng, Tỉnh Phú Thọ

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Xã Đại Nghĩa, Huyện Đoan Hùng, Tỉnh Phú Thọ

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HỒNG LOAN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132065688   ngày cấp: 21/06/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0988931646   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay và vật tư y tế sử dụng trong chăm sóc người bệnh
2Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
3Que thử, test thử các loại
4Kim luồn tĩnh mạch, kim nha khoa, kim bướm,…
5Chỉ khâu, dao phẫu thuật
6Vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
7Dây, ống, sonde y tế các loại
8Mask thở oxy, mask khí dung các loại, dây oxy, bóng áp lực
9Dụng cụ, vật tư chấn thương, chỉnh hình
10Ống đặt nội khí quản, ống mở nội khí quản, fin lọc
11Vật tư y tế sử dụng trong huyết học, truyền má
12Các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2
13Máy đo nồng độ oxy trong máu
14Bộ dây truyền dịch các loại
15Đai lưng
16Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế
17Gel chăm sóc vết thương
18Máy tạo oxy
19Ống thông tiểu
20Vật liệu cầm máu
21Các loại thiết bị B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Thọ nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)