Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HESTIA CARE

---------------------------

Số 01/2022/CBMB-HC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 17 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HESTIA CARE

Mã số thuế: 0313240049

Địa chỉ: Số 29 đường 52, khu dân cư Tân Quy Đông, Phường Tân Phong, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thế Triển

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024949549   ngày cấp: 08/05/2008   nơi cấp: Công an TP Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0911448498   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ ĐỨC MẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075096016752   ngày cấp: 10/08/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục Cảnh Sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2
2Bộ kit xét nghiệm nhanh kháng thể SARS-CoV-2
3Máy Đo Đường Huyết
4Kim Chích máu Máy Đo Đường Huyết
5Que thử dùng máy đo Đường Huyết
6Bút chích Máy đo đường huyết
7Bút thử thai
8Test thử rụng trứng
9Test thử thai
10Test thử nước tiểu 10 thông số
11Bóng bóp Ampu
12Đồng Hồ Oxy
13Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế (ví dụ: gel siêu âm, gel bôi trơn âm đạo; dịch nhầy dùng trong phẫu thuật Phaco...)
14Máy trợ thính
15Bao Cao su
16Máy xông khí dung siêu âm
17Máy đo Huyết áp Bắp tay
18Nhiệt kế Điện Tử đầu mềm
19Nhiệt kế hồng ngoại đo trán, đo không tiếp xúc
20Máy soi ngực Breast Scan
21Máy đo Huyết áp Cổ tay
22Máy soi vien, tĩnh mạch/động mạch
23Máy vật lý trị liệu DH14
24Máy thở oxy
25Máy đo Cholesterol
26Bộ dụng cụ tiểu phẫu
27Máy điện tim
28Máy hấp tiệt trùng
29Máy đo huyết sắc tố cá nhân và Que thử
30Ống nghiệm
31Máy chạy thận nhân tạo và vật tư, hóa chất chạy thận
32Máy phân tích nước tiểu và Que thử
33Bộ dụng cụ phẫu thuật
34Máy sắc thuốc đông y
35Máy hút dẫn lưu màng phổi
36Hóa chất dùng cho y tế
37Vật tư tiêu hao trong ngành y tế
38Giường bệnh, giường cấp cứu
39Cân y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)