Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH WAMI

---------------------------

Số 01/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH WAMI

Mã số thuế: 0315285013

Địa chỉ: 121/2/5 Đường số 6, Phường Bình Trưng Tây, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRƯƠNG THỊ QUỲNH TIÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261118637   ngày cấp: 10/10/2014   nơi cấp: Công an Tỉnh Bình Thuận

Điện thoại cố định: 0907949515   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN THÁI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205095377   ngày cấp: 20/10/2009   nơi cấp: Công an Tỉnh Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy SPO2
3Máy xét nghiệm huyết học
4Máy xét nghiệm miễn dịch
5Máy xét nghiệm sinh hóa
6Máy xét nghiệm nước tiểu
7Dung dịch rửa thiết bị y tế
8Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm huyết học
9Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
10Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm sinh hóa
11Hóa chất sử dụng cho máy xét nghiệm nước tiểu
12Monitor theo dõi bệnh nhân
13Máy đo huyết áp
14Thiết bị điện tim
15Thiết bị điện não
16Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
17Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
18Thiết bị và vật tư chuẩn đoán bằng hình ảnh
19Máy X-Quang
20Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
21Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, bộ hút dịch, đầu cắm nhanh…)
22Máy ly tâm
23Huyết áp cơ
24Huyết áp điện tử
25Máy hấp tiệt trùng
26Nồi hấp tiệt trùng
27Kính hiển vi
28Tủ lạnh trữ vắc xin
29Tủ lạnh bảo quản mẫu
30Tủ lạnh âm sâu
31Tủ an toàn sinh học các cấp
32Tủ ấm, tủ ủ mẫu, tủ sấy
33Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma
34Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
35Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho mục đích y học
36Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu.
37Đèn cực tím tiệt trùng
38Bồn rửa tay phẫu thuật
39Máy đo đường huyết
40Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật
41Dung dịch hóa chất khử khuẩn, dụng cụ y tế chuyên dụng
42Găng tay y tế phẫu thuật
43Găng tay y tế khám bệnh
44Khẩu trang y tế 4 lớp, 5 lớp
45Khẩu trang N95 các loại
46Bộ quần áo phòng chống dịch 4 món hoặc 7 món (Áo, quần, trùm đầu, kính, khẩu trang, găng tay, trùm giày)
47Hóa chất khử khuẩn dùng trong y tế (Chloramin B, Cồn khử khuẩn, Gel khử khuẩn các loại)
48Bơm kim tiêm
49Kim chích máu
50Kim luồn tĩnh mạch
51Đè lưỡi gỗ
52Các chế phẩm Gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế.
53Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
54Xe đẩy, giường vận chuyển bệnh nhân
55Nhiệt kế hồng ngoại hoặc điện tử
56Nhiệt kế y học thủy ngân
57Băng y tế
58Bông y tế
59Gạc y tế
60Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật
61Đĩa petri
62Tăm bông lấy mẫu
63Đầu cone vàng, xanh, trắng
64Ống ly tâm máu các loại
65Ống falcon 15ml, 50ml
66Ống nhỏ giọt
67Ống lưu mẫu Cryo tube
68Cốc mẫu
69Kim lấy máu, lấy thuốc
70Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm (Micropipette)
71Tip dùng cho Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm
72Phụ kiện thay thế, Giá đỡ dùng cho Dụng cụ hút và đo thể tích mẫu chất lỏng dùng trong thí nghiệm
73Mặt nạ máy khí dung
74Mặt nạ oxy
75Catheter chẩn đoán, can thiệp các loại
76Dây truyền máu
77Đèn mổ treo trần
78Đèn mổ để bàn, giường
79Đèn khám
80Lọ đựng sinh phẩm y tế
81Lọ đựng nước tiểu
82Test nhanh Covid
83Test nhanh HIV
84Test nhanh HCV
85Test nhanh HAV
86Test nhanh viêm gan
87Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)