1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VIÊN MINH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
4101412543
Địa chỉ:
Tầng 5, số 12, Nguyễn Thị Định,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02435668546 Fax:
Email:
info@tinhdauvienminh.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Hồ Thị Phương Anh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
142857432
ngày cấp:
09/12/2013
nơi cấp:
công an tỉnh Hải Dương
Điện thoại cố định:
02435668546
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
DUNG DỊCH DÙNG NGOÀI
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: TRÀM VAGA
- Mã sản phẩm: 01
- Quy cách đóng gói (nếu có):
5-500ml
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
Sử dụng ngoài da để xoa bóp mát-xa, hỗ trợ điều trị các bệnh về dây thần kinh, cơ xương khớp, làm mềm vùng da được mát xa.
Giúp giảm đau mỏi vai gáy, tê bì chân tay, đau cơ, đau khớp; kháng viêm; tăng cường lưu thông máu, làm ấm cơ thể. Hương thơm tinh dầu giúp thư giãn, mang lại cảm giác dễ chịu
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM ICCI
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Số nhà 17, đường Phúc Hậu, thôn Quan Âm, Xã Bắc Hồng, huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội, Việt Nam, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT VÀ THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ VIÊN MINH
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Tầng 5, số 12, Nguyễn Thị Định, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
200000028/PCBSX-HN
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
