Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ SỨC KHOẺ HẠNH PHÚC

---------------------------

Số 283/CV-MB/TTBYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 28 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ SỨC KHOẺ HẠNH PHÚC

Mã số thuế: 3603831472

Địa chỉ: Số 891, đường số 6, ấp Trà Cổ, Xã Bình Minh, Huyện Trảng Bom, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN NGỌC HÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241565713   ngày cấp: 27/06/2012   nơi cấp: Công an tỉnh đắk lắk

Điện thoại cố định: 0909026131   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN HƯNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272756176   ngày cấp: 20/02/2020   nơi cấp: CA tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại test nhanh Covid.
2Khay thử xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
3Máy thao tác xét nghiệm.
4Thiết bị đo nồng độ ô xy (SPO2).
5Máy tạo ô xy tươi (7 -9 lít).
6Bộ trang phục phòng chống dịch.
7Khẩu trang y tế.
8Dung dịch vệ sinh thiết bị.
9Bông y tế.
10Gạc y tế.
11Găng tay y tế.
12Bộ đặt nội khí quản.
13Máy điện tim.
14Kim tiêm.
15Thuốc thử xét nghiệm sinh hóa.
16Bình oxy.
17Máy đo huyết áp.
18Máy đo khúc xạ.
19Máy đo tròng kính.
20Máy chiếu và bộ đo mắt.
21Máy siêu âm răng.
22Máy siêu âm.
23Máy nội soi.
24Máy hạ thân nhiệt.
25các trang thiết bị y tế B,C,D theo quy định.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)