Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BLUELIFE SOLUTIONS

---------------------------

Số 03/2022/CBMB/BLS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BLUELIFE SOLUTIONS

Mã số thuế: 0316285880

Địa chỉ: 408 Đường Nguyễn Xí, Phường 13, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH BLUELIFE SOLUTIONS - 92/15/20, đường Vườn Lài, khu phố 1, Phường An Phú Đông, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thế Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221180687   ngày cấp: 22/08/2016   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Yên

Điện thoại cố định: 02844456778   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THẾ HUY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221180687   ngày cấp: 22/08/2016   nơi cấp: Giám đốc công an tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch rửa thiết bị y tế
2Monitor theo dõi bệnh nhân
3Máy đo nồng độ oxy trong máu
4Máy tạo oxy
5Thiết bị điện tim
6Thiết bị điện não
7Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
8Máy X – Quang
9Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
10Máy đo loãng xương
11Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
12Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
13Máy vật lý trị liệu
14Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
15Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
16Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
17Bộ dụng cụ phẫu thuật
18Kit Test nhanh Covid, test nhanh kháng nguyên Sar-cov-2
19Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
20Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại
21Máy làm ấm máu và dịch truyền và phụ kiện, vât tư tiêu hao đi kèm
22Túi máu các loại, các cỡ
23Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
24Dây truyền dịch
25Máy đo đường huyết
26Máy laser dùng trong phẫu thuật
27Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch
28Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc
29Máy sấy dùng trong y tế
30Máy đo huyết áp
31Máy đo độ đông máu
32Các loại test nhanh: que thử thai, que thử HIV, que thử ma túy
33Máy hút dịch
34Các TBYT loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)