Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH YTP VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/BCD-YTP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH YTP VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107604646

Địa chỉ: P403, tầng 4, tòa nhà Ocean Park, Số 1 Đào Duy Anh, Phường Phương Mai, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Số 411 Đường Hồng Hà, Phường Phúc Tân, Quận Hoàn Kiếm, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ MAI THANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036187002187   ngày cấp: 17/08/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0919715912   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM THỊ LÝ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163219619   ngày cấp: 02/02/2010   nơi cấp: CA tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
3Máy xét nghiệm huyết học
4Máy xét nghiệm miễn dịch
5Máy xét nghiệm nước tiểu
6Máy xét nghiệm sinh hóa
7Máy xét nghiệm điện giải
8Máy xét nghiệm đông máu
9Máy xét nghiệm HbA1c
10Đèn hồng ngoại
11Máy điện châm
12Máy phục hồi chức năng
13Ghế nha khoa
14Máy móc trang thiết bị vật tư nha khoa
15Đèn cực tím
16Dây dẫn khí Oxy, Dây thở oxy
17Dung dịch rửa thiết bị y tế
18Monitor theo dõi bệnh nhân
19Máy đo huyết áp
20Thiết bị điện tim
21Thiết bị điện não
22Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
23Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
24Máy X – Quang
25Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
26Máy phá rung tim, tạo nhịp
27Máy hút sữa
28Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
29Máy phân tích khí máu
30Mặt nạ thanh quản
31Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
32Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
33Nhiệt kế hồng ngoại
34Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
35Mặt nạ thở, Bộ mặt nạ oxy có túi
36Dây nối bơm tiêm điện
37Găng tay phẫu thuật
38Máy ly tâm
39Máy vật lý trị liệu
40Huyết áp cơ, Huyết áp điện tử
41Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
42Bóng Ampu
43Camera đo thân nhiệt
44Que thử thai
45Đèn cực tím tiệt trùng
46Máy đo đường huyết
47Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
48Bơm kim tiêm
49Dây truyền dịch
50Ống thông
51Ống dẫn lưu
52Ống nối
53Dây nối
54Chạc nối
55Kim khâu
56Chỉ khâu
57Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
58Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS – CoV-2
59Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS – CoV-2
60Dây dẫn chẩn đoán
61Dây dẫn can thiệp
62Catheter chẩn đoán can thiệp các loại
63Test nhanh chẩn đoán HIV
64Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
65Test nhanh chẩn đoán Igm
66Test nhanh chẩn đoán sốt rét
67Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
68Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, viêm gan E
69Test thử đường huyết
70Test nhanh chẩn đoán Giang mai
71Kim luồn tĩnh mạch
72Kim châm cứu
73Kim cánh bướm
74 Kim lấy máu, lấy thuốc
75Sonde dạ dày
76Sonde cho ăn
77Sonde dẫn lưu nước tiểu
78Chỉ phẫu thuật
79Dây truyền máu
80Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
81 Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)