Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ AN THỊNH

---------------------------

Số 01/BCD-AN THỊNH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ Y TẾ AN THỊNH

Mã số thuế: 0108593411

Địa chỉ: Số 57 Ngõ 1 phố Đại Đồng, Phường Thanh Trì, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM CAO THÀNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 015091000017   ngày cấp: 13/10/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0904901070   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: VÕ THỊ NGỌC HÀ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201746949   ngày cấp: 22/05/2014   nơi cấp: Công an Thành phố Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống phẫu thuật Phaco
2Máy siêu âm mắt AB
3Máy chụp đáy mắt tự động
4Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
5Hệ thống nội soi chẩn đoán
6Máy đo điện võng mạc
7Hệ thống phẫu thuật nội soi
8Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
9Máy gây mê/ gây mê kèm thở
10Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
11Kính áp tròng (cận thị, viễn thị, loạn thị)
12Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
13Thuỷ tinh thể nhân tạo
14Máy phá rung tim, máy tạo nhịp tim
15Chất nhầy dùng trong phẫu thuật Phaco
16Dao phẫu thuật Phaco
17Máy tạo oxy
18Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
19Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
20Monitor theo dõi bệnh nhân
21Đèn diệt khuẩn
22Thiết bị điện não
23Máy xét nghiệm huyết học
24Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
25Máy X – Quang
26Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
27Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
28Máy soi cổ tử cung
29Máy đo loãng xương
30Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
31Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
32Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
33Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
34 Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
35Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
36Bơm kim tiêm
37Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
38Máy phân tích khí máu
39Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
40Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
41Nhiệt kế hồng ngoại
42Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
43Mặt nạ thở
44Bộ mặt nạ oxy có túi
45Dây dẫn khí Oxy
46Que thử thai
47Bóng Ampu
48Tủ bảo quản vaccine
49Tủ bảo quản mẫu
50Chỉ phẫu thuật
51Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
52Camera đo thân nhiệt
53Găng tay phẫu thuật
54Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
55Test nhanh chẩn đoán HIV
56Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
57Test nhanh chẩn đoán Igm
58Test nhanh chẩn đoán sốt rét
59Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
60Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C
61Test thử đường huyết
62Kim luồn tĩnh mạch
63Kim châm cứu
64Dây truyền dịch
65Dây truyền máu
66 Dây nối bơm tiêm điện
67Kim lấy máu, lấy thuốc
68Kim cánh bướm
69Sonde dạ dày
70Sonde cho ăn
71Sonde dẫn lưu nước tiểu
72Mặt nạ thanh quản
73Dây thở oxy
74Bộ túi máu rỗng
75Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)