Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC THIÊN THÀNH

---------------------------

Số 01/CB/LODUC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC THIÊN THÀNH

Mã số thuế: 0101850282

Địa chỉ: Số 170 Phố Lò Đúc, Phường Đống Mác, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Năm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010104132   ngày cấp: 02/11/2006   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0374356468   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Kim Liên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017189000693   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
2Bộ xét nghiệm nhanh Covid 19
3Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
4Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
5Băng y tế
6Gạc y tế
7Bông y tế
8Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
9Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
10Chất thử nhóm máu
11Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
12Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
13Chất thử chẩn đoán bệnh khác
14Các sản phẩm khác bằng plastic
15Bao cao su
16Găng tay phẫu thuật
17Găng khám
18Áo phẫu thuật
19Khẩu trang phẫu thuật
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
21Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
22Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
23Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
24Kính thuốc
25Thiết bị điện tim
26Bơm tiêm dùng một lần
27Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
28Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
29Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y thuộc nhóm 9018 nhưng chưa được định danh cụ thể trong Danh Mục hàng hóa xuất nhập khẩu Việt Nam và Danh Mục ban hành kèm Thông tư này.
30Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
31Nhiệt kế điện tử
32Nhiệt kế y học thủy ngân
33Dây truyền dịch
34Dây thở oxy
35Mặt nạ oxy
36Kim châm cứu
37Đè lưỡi gỗ
38Túi đựng nước tiểu
39Ống nghiệm máu
40Kim lấy máu
41Ống giữ kim lấy máu
42Kim chích máu
43Ống nhỏ giọt
44Các loại đầu côn lấy mẫu
45Các loại ống hút (pipette) lấy mẫu
46Đĩa Petri
47Ống nghiệm nhựa
48Ống lưu mẫu Cryo Tube
49Tăm bông lấy mẫu
50Que tỵ hầu
51Ống ly tâm
52Kim cánh bướm
53 Kim lấy máu, lấy thuốc
54Kim luồn tĩnh mạch
55Ống môi trường vận chuyển vi rút
56Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
57Test thử nước tiểu
58Test thử ma túy
59Test đường huyết
60Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
61Bộ xét nghiệm nhanh Covid 19
62Các loại bộ xét nghiệm nhanh chẩn đoán các bệnh truyền nhiễm
63Các loại máy dùng xét nghiệm nước tiểu
64Các loại máy dùng xét nghiệm miễn dịch
65Các loại máy dùng xét nghiệm huyết học
66Các loại máy dùng xét nghiệm sinh hóa
67Các loại máy dùng xét nghiệm vi sinh
68Các loại máy dùng xét nghiệm di truyền
69Các loại hóa chất, sinh phẩm dùng xét nghiệm nước tiểu, miễn dịch, huyết học, sinh hóa, vi sinh, di truyền
70Các Trang thiết bị y tế nhóm B,C,D khác
71Các Vật tư tiêu hao nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)