1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN TẬP ĐOÀN MERAP
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0101400572
Địa chỉ:
Thôn Bá Khê,
Xã Tân Tiến,
Huyện Văn Giang,
Tỉnh Hưng Yên
Điện thoại cố định:
02213721555 Fax: 02213727468
Email:
contacts@meraplion.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Đức Thịnh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024082000260
ngày cấp:
25/02/2016
nơi cấp:
Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú và DLQG Về Dân Cư
Điện thoại cố định:
02213721555
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Xịt sát khuẩn khoang miệng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: MEDORAL ACTIVE
- Mã sản phẩm: MEDORAL ACTIVE
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Hộp 1 chai xịt 10 ml. Hoặc theo yêu cầu của khách hàng
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Sát khuẩn và loại bỏ mùi hôi ngay khi sử dụng:
Ngăn ngừa sự hình thành và phát triển của vi khuẩn gây hôi miệng
Khử mùi hôi và mùi lạ do thức ăn, thuốc lá, rượu bia, ...
Giảm sự hình thành mảng bám
- Làm sạch khoang miệng, duy trì hơi thở thơm mát
- Tên cơ sở sản xuất:
Công ty cổ phần tập đoàn Merap
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, VIET NAM
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn cơ sở
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Công ty cổ phần tập đoàn Merap
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, VIET NAM
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
210000011/PCBSX-HY ngày 28/07/2021
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
