Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH PHÙNG ĐỨC MINH

---------------------------

Số 03:2022/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH PHÙNG ĐỨC MINH

Mã số thuế: 8113204739

Địa chỉ: Thôn 5, Xã Hạ Bằng, Huyện Thạch Thất, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phùng Đức Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080001533   ngày cấp: 14/05/2014   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 01235771242   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phùng Đức Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080001533   ngày cấp: 14/05/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy móc thiết bị y tế
2Các loại hóa chất thông thường và hóa chất xét nghiệm chạy theo máy
3Các loại vật tư tiêu hao, vật tư y tế theo máy, sinh phẩm chuẩn đoán Invitro
4Các loại dụng cụ phục vụ cho y khoa
5Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS - CoV2, Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS - CoV2
6Thiết bị đo nhịp tim
7Dây truyền dịch, dây truyền máu
8Kim luồn
9Bơm tiêm, kim tiêm
10Đồ bảo hộ phòng chống dịch
11Máy tạo Oxy
12Máy đo SpO2
13Khẩu trang y tế, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn
14Bông, dung dịch sát khuẩn vết thương, rửa vết thương
15Băng gạc, vật liệu cầm máu điều trị vết thương
16Chỉ phẫu thuật
17Dung dịch, hoá chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
18Gel bôi trơn âm đạo
19Que thử thai
20Gel làm mềm vết thương
21Gạc rơ lưỡi
22Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
23Viên đặt âm đạo
24Viên đặt hậu môn
25Dung dịch thụt hâu môn
26Bao cao su
27Các loại vật tư y tế tiêu hao
28Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)